新一代KRAS G12C抑制剂结果亮眼！谁将率先突围？加科思、贝达…

RAS 是肿瘤中突变最为广泛的癌基因, 大约 30%的肿瘤中含有RAS突变。KRAS、HRAS和NRAS 3种亚型均被发现在肿瘤中存在突变, 其中以KRAS突变最为常见, 占 RAS突变的 80% 左右。KRAS突变在胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌中最为常见, 特别是在胰腺癌中高达90%。尽管KRAS突变在肿瘤中的重要作用 ...

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200+亿美元MM市场！全球14款上市，国内25款在研；BMS、强生、海特生物...

今年来，国内外多款多发性骨髓瘤（MM）药物在监管方面传来佳讯。Oncopeptipes AB公司抗癌肽偶联药物Pepaxto（melphalan flufenamide，美法仑氟苯酰胺）于2月在美国被批准用于治疗既往已接受至少四项前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，3月被纳入美国国家肿瘤综合网络（NCCN ...

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穿透式“查账”揪出19家医药企业财务问题

4月12日—22日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“19家医药企业被处罚”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。 　　事件概述 　　2019年6月，财政部组织开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作，对77家具有一 ...

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2020年我国化药研发及仿制药一致性评价情况分析

医药网4月28日讯　受新冠肺炎疫情影响，2020年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整体规模在12000亿元左右。 　　近两年，国家组织药品集中带量采购、鼓励创新等政策对化药企业发展战略产生了较大影响，主要体现在两个 ...

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中药全生命周期知识产权保护亟待走出困境

在中医药现代化进程中，中药知识产权保护问题日益受到关注。本版将连续两期刊发专题文章，深入分析目前我国中药知识产权保护所面临的问题，探讨相关对策，敬请关注一株小草改变世界，一缕药香穿越古今……屠呦呦因发现治疗疟疾的青蒿素，2015年10月获得诺贝尔生理学或医学奖。这项重大科学 ...

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27家江苏药企合揽1200亿！3家狂赚超20亿 22款1类新药

近期，上市药企2020年业绩报告密集发布。据不完全统计，27家江苏药企披露“成绩单”，其中3家营业收入超100亿元，3家净利润超20亿元，3家研发投入超10亿元。“创新药一哥”恒瑞PD-1大卖45亿，6款新药申请上市，14款新药步入III期临床；豪森19个品种首家过评，8个品种抢首仿，3款1类新药处 ...

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康缘药业获得静脉炎颗粒药物临床试验批准通知书

4月27日，康缘药业发布公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的静脉炎颗粒《药物临床试验批准通知书》，本品将开展用于血栓性浅静脉炎急性期，中医辨证属血热瘀结证的临床试验。静脉炎颗粒是在古方“银花甘草汤”和“大黄芍药汤”的基础上，按照中药新药要求，运用现代药效学实验证实后 ...

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江苏海岸药业奥氮平片进入行政审批阶段 将过评

日前，江苏海岸药业以仿制4类报产的奥氮平片进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元，同时还是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。来源：国家药监局官网奥氮平对5-HT、多巴胺和胆碱能有拮抗作用，是首个获准用于精神分裂症长 ...

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Trop-2 ADC风起云涌：复旦张江加入战场 第一三共/AZ再度携手

近日，复旦张江的Trop2-ADC药物FDA018临床申请获NMPA受理，不日将进入Trop-2 ADC战场。放眼全球，Immunomedics的Trop2 ADC药物Trodelvy已经成功示范，而第一三共/阿斯利康继推出DS-8201后，即将祭出一款靶向Trop-2 ADC拳头产品——DS-1062；聚焦国内，云顶新耀License in Trodelvy，或将凭 ...

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赛诺菲考虑出售印度分公司营养品和维生素业务

4月26日，有媒体报道，据知情人士透露，赛诺菲印度分公司正在就出售部分非处方药业务进行深入谈判。据悉，赛诺菲印度分部正在考虑出售其营养品和维生素业务，预估售价为60亿卢比。目前，皮拉马尔（Piramal Enterprises Ltd）正在进行尽职调查，雷迪博士实验室（Dr Reddy’s Laboratories） ...

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