关于海河生物收到美国FDA警告信的说明

9月12日，海河生物官方公众号发文，针对“收到美国FDA警告信”之事做了说明，详情如下：今日，我公司收到来自美国药监局的警告信。美国药监局于2024年2月18日发函通知对我公司实验室进行检查，信函截图见下，该信函表明此次检查并非有因检查。我公司如期接受了检查 ，检查期间审核组一行4 ...

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卖身or自强？传奇生物的抉择

李昀 | 撰文高翼 | 编辑最近，一则市场传闻默默在国内业界流传开来：传奇生物的收购谈判因为价格问题而陷入僵持状态。基于目前情况，Stockwits的分析师对收购成功率给予了50%的预期。“实际上应该比这个概率更高。”来自CAR-T行业从业者陈索（化名）对这项收购的心态要更积极一些。据陈索 ...

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石药重要子公司，董事长换人

频繁的人事变动下，石药创新制药正在努力完成石药集团创新药的发展目标。01石药创新制药董事长辞职新董事长已确定9月23日，石药重要子公司石药创新制药（新诺威）发布公告称，因工作变动，潘卫东申请辞去董事长及董事职务兼任的战略委员会委员及召集人职务，辞职后不再担任石药创新制药任 ...

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证监会鼓励跨界并购未盈利资产，Biotech登陆资本市场新路径？

9月24日，证监会主席吴清在国务院新闻发布会表示，为进一步激发并购重组市场活力，证监会研究制定了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”，以下简称“《意见》”），包括支持上市公司向新质生产力方向转型升级、鼓励产业整合、提高监管包容度、提升重组市场交易效率 ...

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2期数据发布前，跑了两任CEO

近日，根据Endpoints News报道，AI制药公司Valo Health的临时首席执行官（CEO）Graeme Bell离职了，在该公司主要候选药物关键2期临床数据发布前。Valo Health是一家由Flagship Pioneering创立的AI制药公司，成立于2019年。半年多跑了两任CEO在半年多的时间内，Valo Health接连失去了两任CE ...

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2针管1年，一场攻克艾滋病的预演

自2024年6月开始，全球所有关心艾滋病预防的学者，都把目光聚焦在吉利德的抗病毒药物lenacapavir身上。当时，吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据，结果显示：在头对头每日口服PrEP药物的情况下，lenacapavir在每年注射2针的情况下，实现了0感染。这意味着，在疫苗研发不 ...

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富士胶片索诺声超声经销商大会圆满落幕 Sonosite PX正式亮相

上海2024年9月19日 /美通社/ -- 近日，富士胶片索诺声超声事业部2024全国经销商大会于上海圆满落幕。本次大会不仅是索诺声与合作伙伴们阔别许久的重聚，更是一场充满惊喜和机遇的盛会。全新一代的超声产品Sonosite PX也在现场正式亮相。Sonosite PX正式亮相，索诺声步入全新X世代一直以来 ...

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药物被拒，反而指责FDA违宪

近日，Vanda Pharmaceuticals宣布，该公司的胃轻瘫药物tradipitant（曲地匹坦）被FDA拒绝批准。对此，该公司未披露拒绝原因。然而意外的是，作为对FDA拒绝的回应，他们竟然指责FDA在监管过程中违反《联邦药品和化妆品法案》（FDCA），认为FDA不作为，且违反美国宪法。Vanda的指责要点FDCA ...

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某药企近3年净资产为负值

来源：企业公告 整理：wangxinglai20042024年09月13日，云南绿生中药科技有限公司发布公告，因公司最近三年经审计净资产为负值，已触发强制终止挂牌情形，公司股票自2024年7月3日起继续停牌。 一、公司股票可能被终止挂牌根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票终止挂牌实施细则》 ...

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“生物安全法案”未被纳入国防授权法案；医药国谈目录外品种专家评审通过率不到50%

生物安全法案”未能按预期推进。9月20日，美参议院军事委员会官网显示，美参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案（简称NDAA），其中纳入93项修正案，但不包含“生物安全法案”相关提案。医保谈判新趋势。9月20日，财联社报道， 2024年国家医保药品目录调整中，通过形 ...

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