创新等于早死？PD-1遇冷、靶点同质化...

文：Linan近年来，随着两票制、带量采购、医保目录调整等推进，国内医药营商大环境悄然变天，企业被倒逼转型升级，摒弃传统营销模式。谈起创新，就在前年，还有不少业内人士调侃药企们“不创新是等死，创新是早死”，企业们纷纷进军创新药领域，一些重复低质的仿制药项目被抛弃，只剩下高 ...

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凯莱英市值过千亿 CXO产业会迎来周期到顶吗

文：杀生丸、卜元近期大盘狂泻，以高估值成长股为代表的医药生物指数持续暴跌，但CRO企业凯莱英（002821.SZ）却出现了逆势增长，最近更是一波三连阳，在8月4日创下438元/股的盘中新高，公司市值也迈入1000亿元大关，成为第5家市值超过1000亿的CRO企业，其余4家分别为:药明康德（603259.SH/ ...

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2021上半年成绩单出炉 勃林格殷格翰研发迎新进展

2021年上半年，勃林格殷格翰带来了更多创新药物。目前，人用药品研发管线包含60余种新化合物以及约100项临床和临床前项目，其中多达15种药物有望在2025年前获批。7月，勃林格殷格翰宣布旗下恩格列净（欧唐静®）治疗心力衰竭取得突破性进展。目前全球心衰患者多达6,000万人，其中约半 ...

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MAH持有人能否委托集团公司或者第三方审计？

2021年6月9日，北京市药品监督管理局征求《北京市药品上市许可持有人委托生产药品生产质量管理规范符合性检查要点（试行）》，2021年6月29日，北京市药品监督管理局针对收到的意见反馈，进行了一一回复。其中关于供应商审计、受托生产企业审计的内容被提及。有企业提出“持有人对受托方的 ...

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飞检！7家停产，2家不符合GMP！

8月4日，江西省药监局发布药品生产监督检查结果公告（2021年第3号）。根据我局2021年药品生产监督检查工作安排，2021年4月至6月期间，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对91家企业进行了监督检查，现将 ...

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「限抗+集采」双重压力 抗菌药市场能撑多久

国家卫生健康委发布最新公告显示，2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降，其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此，全球，包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。随着国家带量采购的常态化推进，高销量的抗菌药俨然是国 ...

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国谈品种暴涨6000%！27个1类新药来挑战

精彩内容2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单近日对外公布，经审核共271个药品通过，其中符合条件1，即2016年1月1日至2021年6月30日期间经NMPA批准上市的新通用名药品共160个，从批文日期来看，2021上半年获批的新品（含国产与进口）就有52个。近年来，随着国内药企研发能 ...

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也许要放弃幻想，学会与新冠共存

“我个人认为新冠病毒被彻底根除的可能性是零。”——病毒学家Jesse Bloom教授。本周，《纽约客》杂志上发表了一篇深度报道，作者是斯坦福大学研究微生物进化的Katherine S. Xue博士。文章提到，新冠疫情最终将不可避免地成为局部流行的疾病，不会彻底消失。问题是，我们要如何学会与它共 ...

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孙飘扬先生以全部赞成票当选恒瑞医药第八届董事会董事长

8月4日，恒瑞医药发布《江苏恒瑞医药股份有限公司 第八届董事会第十次会议决议公告》。江苏恒瑞医药股份有限公司第八届董事会第十次会议于 2021 年 8 月 4 日以通讯方式召开，会议召开符合《公司法》和《公司章程》的规定。本次会议应到董事8 人，实到董事 8 人，审议并通过以下议案：根据 ...

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严重违法失信名单管理办法发布 关乎制药人！

近日，国家市场监督管理总局发布了一则《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》。对列入严重失信名单的行为进行了规范和公布。通知显示，《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年9月1日起施行。其中，《办法 ...

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