解决中药农残 新办法来了

转眼之间，2020版新药典标准已经实施三个月有余，在中医药行业广大同仁的共同努力下，对于中药农残问题，业界各方通过一段时间的摸索，也迅速积累了一定实践经验和不小的成果。　　在此方面，哪些中药品种农残容易超标？而超标的又是哪些农药残留？行业媒体也纷纷做了及时跟进，给予了相应 ...

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100亿EGFR抑制剂市场，阿斯利康奥西替尼新适应症获批；豪森、艾力斯....

阿斯利康4月14日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片,osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不 ...

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国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

4月15日，为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下：重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理 ...

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国务院：网售处方药全面放开！

4月15日，中国人民政府网发布了《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》国办发〔2021〕10号，其中第十七条措施明确表示，网售处方药将全面放开。具体为：提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处 ...

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重磅！第五批集采来袭，207个品规药品名单公布

今日，第五批国采采购品种公布，累计有 207个品规（60 个品种），其中包括注射剂有 30 个，多款吸入剂、造影剂被纳入其中，采购规模是截至目前规模最大、产品数量最多的一次。根据文件通知，集采的相关时间安排如下：4月18日（周日）24:00前，各省可通过系统进行报量操作测试。4月19日（周 ...

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网站积分规则及类型及积分与金币的关系

1.网站的积分规则：https://www.ouryao.com/home.php?mod=spacecp&ac=credit&op=rule2.积分与金币的关系：总积分=主题数 X 2 + 发帖数 + 精华帖数 X 10 + 金币 X 0.2上面的公式可以看出，金币是积分的一部分，且成正向关系3.积分与用户组的关系4.积分的类型：目前流通的主要积分类型是 ...

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科伦药业罗红霉素片首家通过一致性评价

4 月 14 日，国家药监局发布药品批件通知，其中科伦药业罗红霉素片通过一致性评价，为首家过评。罗红霉素是一种广谱的抗菌药，属于大环内酯类的抗生素，可以作用革兰氏阳性菌，对革兰氏阴性菌以及非典型的病原体等都有一定的疗效，还可用于厌氧菌的治疗。其主要的作用是适用于化脓性链球菌 ...

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2021 Q1生物制药企业并购交易Top5

2021 年，医药行业的并购交易的金额和交易数较往年明显减少，据分析，这可能源于潜在目标的过高估值。2021 至今，全球范围内共 26 笔 biopharma 并购发生，其中 Top5 分别来自 Jazz Pharmaceuticals、Horizon Therapeutics、安进、默沙东和赛诺菲；其中 3 笔交易主要针对自身免疫领域。 N ...

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负债累累！院长涉嫌非法集资被逮捕 医护联名陈情

一院长涉嫌非法集资被逮捕医院院长涉嫌非法集资被捕，一家民营二级综合医院陷入停摆。近日，江苏连云港灌南仁慈医院一位员工向《看医界》透露，2020年10月，灌南仁慈医院院长温广东涉嫌非法吸收公众存款罪，被公安局取保候审，2021年2月，温广东由取保候审变更为逮捕并被羁押。随着院长被 ...

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国家药监局关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告（2021年第53号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）和复方制剂（氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊、复方曲马多片及科洛曲片）药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下：　　一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲马多栓剂和复 ...

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