带量采购最新文件发布 影响所有药企

1、未过评品种，带量采购来了5月24日，浙江省医疗保障局发布关于公开征求《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法（征求意见稿）》（以下简称“《办法》”）意见建议的通知。《办法》中，对于带量采购的审批和规则都有了新的规定。针对未过评品种，将采取技术+价格评审方式。评审方式如 ...

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山东药企发威！拿下3大重磅品种

长效升白药刚获批不久，近日山东新时代药业又有3个品种获批上市，包括阿昔替尼片、硫辛酸注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片。其中，阿昔替尼片为国内首仿+首家过评，硫辛酸注射液为第五批集采品种。新时代药业近期获批上市品种来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库阿昔替尼片（Inlyta）是 ...

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最新！国家药监局发布关于中药保护品种公告

5月26日，国家药监局发布一则关于中药保护品种公告。根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，对山西千汇药业有限公司生产的银杏酮酯滴丸中药保护品种继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2021年05月06日—2027年05月09日、 ...

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药监局发布医疗器械召回通知 涉及植入式心脏起搏器

5月26日，国家药监局发布一则召回信息公告，雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在电气故障的问题。生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植入式心脏起搏器Pulse Generator（注册证号：国械注进2015 ...

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靠带量采购腾飞 汇宇制药冲刺IPO！过评注射剂是其“王牌”

文 | Linan5月26日，四川汇宇制药股份有限公司（以下称“汇宇制药”）迎来科创板上会。今日下午六点前，上交所官网显示，汇宇制药已通过上市委会议，这意味着这家成立于2010年的公司距离科创板上市又更近一步。其招股书透露，公司本次拟公开发行不超过6360万股股票，本次拟募资19.07亿元。 ...

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违反GSP，一药企被当场处罚

5月24日，广西壮族自治区药监局公示一则当场行政处罚决定书。具体内容如下：当事人:广西桂康医药有限责任公司当事人存在以下行为:1、温湿度监测系统常温库2(监测终端编号:9062、9085、9095、9245、9240、9110、9101、9096)在2020年8月27日至2020年11月16日期间存在间歇性温度超限的情况;温 ...

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头部创新药企研发实力哪家强？

国内上市药企研发投入将保持高增长截至目前，国务院、国家药监局、卫健委等相关部委已先后发布多项鼓励创新相关文件，具体内容主要包括：1）加速创新药审评审批；2）加入ICH，推进临床结果国际互认；3）医保目录谈判和动态调整，加速创新药上市即进入医保。同时，回顾过去三年的医保谈判结 ...

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随着中美贸易战的升级 中国或将扩大印度药品市场准入

近日，中国对美国唐纳德特朗普总统再次对价值2000亿美元的中国进口产品征收额外关税的威胁表示了严厉批评。中国也正在准备进一步开放其医药市场，以寻求与邻国印度合作。印度贸易官员在新德里表示，印度公司有望填补中国在仿制药（非专利药/generic drug）、软件、糖和部分稻米品种的需求 ...

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首仿！鲁南制药「阿昔替尼」获批上市

5月25日，鲁南制药发布新闻稿称，旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。根据新闻稿，该产品为中国境内首家按新4类获得批准，视同通过一致性评价。阿昔 ...

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新冠疫苗多赚钱？辉瑞、Moderna赚翻 科兴Q1盈利100亿！

在“新冠疫苗全民免费接种，医保基金和财政共同负担，价格可能被压低”的形势下，国内新冠疫苗的业绩兑现一直不太被看好。然而由于庞大的海外市场存在太多未知数，许多人对国产新冠疫苗的商业前景还是抱有几分期待。在质疑与观望中，24日，中国生物制药（01177.HK）一季报透露出的玄机一下 ...

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