南京机场确定Delta病毒，溯源迷局待解

图注：南京搭建8000平方米“火眼”实验室，单日核酸检测量可达200万人份。文|郑洁编辑|王晨短短一周，从7月20日到26日，南京疫情已筛查出127例感染者！127例感染者！这不是发生在新冠疫情初期，而是发生在疫情已持续一年半、中国已经有了极其成熟的本土疫情防控和境外输入管理经验的情况下 ...

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国内首个《远程检查指南》来了！

近日，湖北省药监局发布了公开征求《湖北省药品经营活动非现场 检查指南（试行）》意见的通知，为国内药监机构首份远程检查指南，通过文件审核、视频调查或混合检查等，采用远程评估方式实施检查，当前仅适用于药品经营范围，如下：为进一步落实好国务院和省政府“放管服”改革工作有关要 ...

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分享：某企业GMP全面检查有关情况汇总

内容导读这是某无菌企业的全面自查汇总，其中主要有两个方面，一个是现场检查，一个是软件方面检查，其中有些专家意见也体现了出来，抛砖引玉，共同学习。现场检查第一站：X车间1.工作鞋更换；人流通道内的污染区和非污染区的划线管理。2.万级和百级服理衣的交叉污染控制；百级工作服单独 ...

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论创新药企的模式：白手套还是源头创新？

创新药企有几种模式。（1）一种是源头创新，例如新基制药，就是依靠来那度胺一个品种，股价涨了几十倍，最后被百时美施贵宝收购。但是，在中国很多药企虽然号称fist-in-class创新药，其实就是创始人在欧美大药企手里买了一个分子式专利（别人家不屑于研发的），拿回国内来套现的。这种小企 ...

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重磅！药品临床综合评价管理指南来袭！院内市场或迎大洗牌

7月28日，国家卫健委办公厅正式发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》（下称《通知》），《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》（下称《指南》）作为附件一同下发。业界普遍认为，作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要 ...

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知名药企排行公布

各大药企陆续发布最新半年报，新的销售排名来了。01 药企销售排名Top25近日，据微信公众号“药事纵横”最新梳理的2016至2020年各药企公布的药品销售情况，对2016-2020年跨国药企的销售情况进行排名，不管是单个还是综合年份排名，某种程度上，制药巨头Top10格局一直在变化。根据排名，近五 ...

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药品不符合标准，4个药品被暂停交易！

7月26日，内蒙古自治区医药采购中心发布了一则关于暂停喷昔洛韦乳膏等药品交易资格的通知。通知显示：此次被暂停交易资格的药品共有4个，涉及3家药品生产企业。包括湖北科益药业股份有限公司生产的喷昔洛韦乳膏（药品编码：131859）、广东宏盈科技有限公司生产的氯霉素滴眼液（药品编码：Z ...

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重磅丨创新药企在研管线盘点

1.恒瑞医药在创新药方面，恒瑞已形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，在靶向治疗、免疫疗法、超长效胰岛素等领域的新药创制已经具备国际领先性。2.石药集团小分子创新药大分子创新药新型制剂3.信达生物4.百济神州5.神州细胞6.复星医药小分子及生物创新药—肿瘤领域小分子及生物创 ...

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先人一步！康康哪些品种有机会进入第六批国采？

最新消息称，第五批国采的中选结果将在2021年10月起正式执行，本轮集采总算尘埃落定。截至目前，6轮五批的国采共纳入218个品种，距离“500集采品种大目录”（据传将扩容至620个品种，尚待官宣）的终点已不远。按一年两批的国采进度推算，2023年前有望完成这一目标。虽然，第五批国采才刚告 ...

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科创板开市两周年 生物医药板块高歌猛进

时光如白驹过隙，如今距2019年7月22日科创板正式开市交易已经过去了两个年头。犹记得2018年11月习近平主席在上海举行的首届中国国际进口博览会开幕式上宣布，将在上海证券交易所设立科创板并试点注册制时令人激动的场景。这两年来，受理、上市、募资、市值等每一项数据都在不断攀升。更为 ...

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