一剂降低新冠感染风险81% 中和抗体疗法达到3期临床终点

今日，再生元（Regeneron）公司宣布，其新冠中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab+imdevimab）在预防新冠感染的3期临床试验中达到主要临床终点。在接受一剂皮下注射中和抗体疗法的志愿者中，患上出现症状的COVID-19的风险下降81%。值得一提的是，此前的中和抗体疗法通常使用静脉输注给 ...

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复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批

4 月 12 日，复宏汉霖宣布已收到 NMPA 核准签发汉达远®（阿达木单抗注射液）新增适应症补充申请的批准通知书，这是汉达远®获批的第 4 项适应症。目前，汉达远®已于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三项适应症的基础上新增获批葡萄 ...

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君实PD-1尿路上皮癌适应症正式获批

4 月 12 日，君实生物宣布「特瑞普利单抗」第 3 个适应症正式获 NMPA 批准，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。此前，在君实与阿斯利康达成的协议中，阿斯利康获得了特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。目前， ...

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「医药速读社」巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果

【2021年4月9日 / 医药资讯一览】福建第二批耗材集采启动；巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果；齐鲁制药恩曲他滨替诺福韦片即将获批……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！Part1政策简报江苏一名境外入境人员解除隔离后核酸检测阳性昨日，江苏省常州市疾控中心报告，在对 ...

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信达生物CFO奚浩：加速创新进化 争做全球医药版图新势力

三个新药上市、四款产品商业化、PD-1业绩翻番；亏损收窄逾四成，海外布局加深……随着2020年财报披露，一个充满“进化力”的信达生物，再次刷新了人们对这家创新药企的认知。而在这份成绩单背后，有着信达生物怎样的成长逻辑以及未来的战略信号？为探寻其中的答案，新浪医药特别对话信达生 ...

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未名医药总经理丁学国辞职

4月11日，未名医药发布公告称，董事会收到公司董事长出具的关于同意丁学国辞去公司总经理职务的函。 至此，丁学国同时也将不再担任公司全资子公司厦门未名生物医药有限公司总经理职务、公司控股子公司天津未名生物医药有限公司董事长、经理职务。截止本公告日，丁学国未持有公司股份。 * ...

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新冠疫苗生产商CEO薪酬大涨！辉瑞、BioNTech、强生...

COVID-19流行病导致的封锁和工作中断影响全球经济。尽管面临这些困境，一些正在研发疫苗的生物制药公司的负责人在对抗COVID-19的斗争中发挥了关键作用，他们的年度薪酬也有所提高。外媒BioSpace网站关注到了疫苗开发者首席执行官的年度薪酬：辉瑞：艾伯特·博拉（Albert Bourla）辉瑞首席 ...

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特发性嗜睡症药物Xywav口服溶液获美国FDA优先审查

近日，Jazz制药公司宣布，FDA已受理Xywav口服溶液治疗特发性嗜睡症成人患者的补充新药申请以进行实质性审查。FDA授予该sNDA优先审查，并已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期为2021年8月2日。如果获得批准，Xywav将此外美国第一款也是唯一一款治疗IH成人患者的药物。2020年7月 ...

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首个胃癌一线免疫治疗3期研究中国亚组结果公布! O药迎新进展

4月10日，百时美施贵宝公司（BMS）公布了关键3期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果。结果显示，在中国人群中，与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌，取得了具有临床意义的总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）获益。无 ...

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康泰生物新冠灭活疫苗数据：中和抗体为康复者2.65倍

4月10日讯，康泰生物方面表示，公司自主研发的灭活新冠疫苗I/II期临床试验数据预印版显示出其产品的优异性、安全性和免疫原性。中剂量5ug，0、28天两针免疫28天后，活病毒中和抗体GMT（IU/ml)为131.7，为康复者血清中和抗体GMT 49.7的2.65倍。东兴证券医药团队整理的新冠疫苗临床数据显示 ...

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