华东20亿大品种将获批 恒瑞、海正已开始抢占市场

华东的来曲唑片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期迎来好消息。来曲唑片是内分泌治疗用药的重磅品种，2020年在中国公立医疗机构终端销售额已破20亿元。目前国内药企仅有恒瑞、海正拿下批文，两大国产药合计的市场份额也接近40%。图1：华东的来曲唑片注册进度来源：NMPA官网 ...

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荣昌、乐普、科伦研发热情高涨 国内ADC领域谁主沉浮？

不久前，乐普生物向港交所主板提交上市申请书，该公司聚焦于肿瘤免疫治疗和以抗体偶联药物（ADC）候选药物为核心的靶向治疗研发，核心产品中有多款ADC药物。近年来，ADC药物屡屡刷屏，截至日前，全球已有11款ADC药物获批上市。而在国内，荣昌生物、浙江医药、科伦药业、乐普生物等在ADC药 ...

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药械快讯| 4月全球最新获批药品和器械清单

2021年4月，全球批准新药数量有所上升，国内新批准上市药品均为仿制药品，仿制药一致性评价工作稳定开展。FDA共批准5款新药，包含2款新分子实体药物，2款细胞疗法药物；EMA批准了2款新药；其中Jemperli在FDA与EMA均获批上市用于复发或晚期dMMR子宫内膜癌的治疗。国内医疗器械获批最多的是 ...

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国药集团新冠灭活疫苗获得世界卫生组织紧急使用授权

当地时间7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该 ...

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医保落地 国产PD-1今年Q1卖得如何？院内市场洗牌在即

2021年3月，新版医保目录正式落地执行。患者可以用上降价之后的谈判药品，今年第一季度已经过去，多款备受关注的国产PD-1产品正式入院销售，它们的表现如何？内卷化的国内市场，后续又将会迎来怎样的变化？01国产PD-1 Q1业绩：恒瑞依旧领先，信达稳固放量2020年底，随着3款国产PD-1通过谈 ...

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国内第三个安维汀生物类似药！绿叶制药贝伐珠单抗注射液（博优诺®）获批上市

导读：博优诺适用于非小细胞肺癌或结直肠癌。2021年5月7日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（博优诺®）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安 ...

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官宣！第五批集采正式启动，202个品规药品开始申报

导读：202个品规药品在列。2021年5月8日，上海阳光医药采购网发布“关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知”，通知显示自2021年5月10日起，联合采购办公室将开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。并公布了药品申报范围，共计202个品规药品在列。大批 ...

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迈瑞医疗30周年：鲲鹏出海 变与不变

从代理起步，到专利全球总申请量超6400余项；从20多年前摸着石头出海，到如今业务遍及全球190多个国家和地区;从一开始利润难以支撑研发支出，到近年来连续交出一份份漂亮的业绩答卷；从2018年回归A股，到如今市值飞跃5000亿，成为新的“医药一哥”；从快速迎战全球新冠疫情大考，到借助疫 ...

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恒瑞医药盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸伊立替康注射液过评

6日，恒瑞医药发公告，盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸伊立替康注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗：（1）与 5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；（2）作为单一用药，治疗经含 5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 ...

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2020年全球最畅销药物20强

城头变幻大王旗，市场、研发和医药政策这些都影响着每年全球最畅销药物排名的变化，而每年的榜单也能够看出各大药企产品管线和战略布局的一些趋势。在过去的一年，艾伯维修美乐依然保持着全球药王的位置，其次是默沙东的可瑞达和百时美施贵宝的瑞复美，均以超百亿美元的年销售额保持排名位 ...

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