面临限抗+集采 抗菌药市场还有那些机会？

抗菌药物是感染性疾病治疗中至关重要的一大类药物，主要用于治疗细菌引起的感染，在医院市场上抗菌药主要可分头孢菌素类、青霉素类、其它内酰胺类（含碳青霉烯类）、喹诺酮类、多肽类、四环类及氯霉素、大环内酯和林可酰胺类、氨基糖苷类、抗感染植物药、磺胺药和甲氧苄氨嘧啶类以及其它抗 ...

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共价结合药物的设计与开发

前言 图1 经典的共价结合药物长久以来，亲电性基团是药物开发中的雷区，因而在以往经典的药物化学教材中，总会建议避免在药物分子结构中引入此类官能团，如环氧、吖啶、Michael受体等，因为其具有的高反应性，可能会与多种生物大分子相互作用，引起严重的毒副作用。早前的阿司匹林、兰索 ...

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国内首个复方脂质体创新制剂完成I期临床首例患者入组

绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液（LY01616）已完成I期临床首例患者入组。该项临床研究为一项多中心、开放、剂量递增、单次及多次给药I / II期临床研究，旨在评价LY01616在晚期消化道肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步临床疗效。L ...

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4月医药大事件之政策篇：行业不断规范，有挑战也有机遇

时光如白驹过隙，5月已经开启，回顾2021年4月份，医药行业发布了关于互联网医疗、网售处方药、医疗行业规范等相关的政策，整体来看，整个行业得以不断规范，对于身处其中的企业而言既有挑战也有机遇。 　　《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》发布 　　4月22日， ...

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医疗器械行业迎来大整治，抽查活动在多地已展开

随着医学技术的不断进步，以及大众医疗保健意识的不断增强，近年来国内医疗器械产品需求开始持续增长。据中商产业研究院分析显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模已达到了5304亿元，预计2022年该市场将超过9000亿元。 　　值得注意的是，在市场不断扩大的背景下，为了让行业更健 ...

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生物类似药市场发展强劲，未来药企竞争将更加激烈

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品，包括单抗、重组蛋白、血液制品等。近年来，随着生物医药领域逐步成为医药产业发展的重点，在生物药需求量不断增长、多款原研生物药专利到期以及技术研发水平不断提升等因素影响下，生物类似药也 ...

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东阳光药开挂了！3大重磅品种来袭

近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片相继进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，阿立哌唑、非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达17家。日前，东阳光药以仿制3类报产的阿立哌唑口崩片、非 ...

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首批160个中药配方颗粒国标发布！竞争升级，企业如何掘金百亿市场？

4月29日，国家药典委员会官网发布了《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。国家药监局近日正式批准颁布了“第一批中药配方颗粒国家标准（160个）”。采访中，记者了解到，第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结 ...

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政·解 | 网售处方药政策全面放开 第五批集采规模预计超500亿

在刚刚过去的四月里，医药政策又朝着便民的方向进了一步。便民之举之一是网售处方药政策的放开。起先是4月8日，国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。该《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售，具体而言，提出乐城先 ...

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网售处方药即将全面开闸，该如何保证处方的真实性？

近日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（简称“意见”）；意见提出，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。意味着网售处方药将在全国范围内解禁。随着老龄化程度加深，高血压、糖 ...

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