国家药监局：切实强化对网络售药的严格监管

4月29日，国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会，围绕药品网络销售管理工作进行座谈，并对药品网络销售相关责任方提出要求。国家药监局副局长陈时飞出席会议并讲话。　　近年来随着经济社会发展，药品网络销售在给群众带来用药便利的同时，也暴露出一些亟待规范的问题。药 ...

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葫芦娃注射用兰索拉唑获得药品注册证书

4月30日，葫芦娃发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品注册证书》。本次上市申请于2015年获得海南省药监局受理。截至目前，葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币499.93万元（未经审计）。本品拟用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应 ...

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AACR年会报道的PRMT5 究竟有多大潜力？

文 | 药疯前不久，2021年AACR年会给肿瘤行业带来了最新的研究进展报告，部分领域形成了突破性的进展，如PRMT5靶点，被认为是另一个重要的风口。那么，该靶点当前是否已经满足了靶点的成药特点？其抑制剂是否已具备成药的潜力？请看本稿件。1、PRMT5的大背景~表观修饰表观修饰，主要包括DNA ...

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印度疫情失控 “黑市一瓶600美元起价” 救命氧气谁来填补？

“去求，去借，去偷，去进口！”印度疫情持续恶化，为了让患者用上最基本的氧气，有情绪崩溃的印度官员绝望地向政府喊话。从目前公布的新闻资料画面来看，印度在这波反弹的疫情之下，有如人间炼狱一般，惨不忍睹。据印度卫生部4月26日公布最新数据显示，较前一天，全印共有超过35万人确诊 ...

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新一代KRAS G12C抑制剂结果亮眼！谁将率先突围？加科思、贝达…

RAS 是肿瘤中突变最为广泛的癌基因, 大约 30%的肿瘤中含有RAS突变。KRAS、HRAS和NRAS 3种亚型均被发现在肿瘤中存在突变, 其中以KRAS突变最为常见, 占 RAS突变的 80% 左右。KRAS突变在胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌中最为常见, 特别是在胰腺癌中高达90%。尽管KRAS突变在肿瘤中的重要作用 ...

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200+亿美元MM市场！全球14款上市，国内25款在研；BMS、强生、海特生物...

今年来，国内外多款多发性骨髓瘤（MM）药物在监管方面传来佳讯。Oncopeptipes AB公司抗癌肽偶联药物Pepaxto（melphalan flufenamide，美法仑氟苯酰胺）于2月在美国被批准用于治疗既往已接受至少四项前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，3月被纳入美国国家肿瘤综合网络（NCCN ...

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穿透式“查账”揪出19家医药企业财务问题

4月12日—22日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“19家医药企业被处罚”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。 　　事件概述 　　2019年6月，财政部组织开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作，对77家具有一 ...

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2020年我国化药研发及仿制药一致性评价情况分析

医药网4月28日讯　受新冠肺炎疫情影响，2020年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整体规模在12000亿元左右。 　　近两年，国家组织药品集中带量采购、鼓励创新等政策对化药企业发展战略产生了较大影响，主要体现在两个 ...

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中药全生命周期知识产权保护亟待走出困境

在中医药现代化进程中，中药知识产权保护问题日益受到关注。本版将连续两期刊发专题文章，深入分析目前我国中药知识产权保护所面临的问题，探讨相关对策，敬请关注一株小草改变世界，一缕药香穿越古今……屠呦呦因发现治疗疟疾的青蒿素，2015年10月获得诺贝尔生理学或医学奖。这项重大科学 ...

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27家江苏药企合揽1200亿！3家狂赚超20亿 22款1类新药

近期，上市药企2020年业绩报告密集发布。据不完全统计，27家江苏药企披露“成绩单”，其中3家营业收入超100亿元，3家净利润超20亿元，3家研发投入超10亿元。“创新药一哥”恒瑞PD-1大卖45亿，6款新药申请上市，14款新药步入III期临床；豪森19个品种首家过评，8个品种抢首仿，3款1类新药处 ...

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