康缘药业获得静脉炎颗粒药物临床试验批准通知书

4月27日，康缘药业发布公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的静脉炎颗粒《药物临床试验批准通知书》，本品将开展用于血栓性浅静脉炎急性期，中医辨证属血热瘀结证的临床试验。静脉炎颗粒是在古方“银花甘草汤”和“大黄芍药汤”的基础上，按照中药新药要求，运用现代药效学实验证实后 ...

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江苏海岸药业奥氮平片进入行政审批阶段 将过评

日前，江苏海岸药业以仿制4类报产的奥氮平片进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元，同时还是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。来源：国家药监局官网奥氮平对5-HT、多巴胺和胆碱能有拮抗作用，是首个获准用于精神分裂症长 ...

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Trop-2 ADC风起云涌：复旦张江加入战场 第一三共/AZ再度携手

近日，复旦张江的Trop2-ADC药物FDA018临床申请获NMPA受理，不日将进入Trop-2 ADC战场。放眼全球，Immunomedics的Trop2 ADC药物Trodelvy已经成功示范，而第一三共/阿斯利康继推出DS-8201后，即将祭出一款靶向Trop-2 ADC拳头产品——DS-1062；聚焦国内，云顶新耀License in Trodelvy，或将凭 ...

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赛诺菲考虑出售印度分公司营养品和维生素业务

4月26日，有媒体报道，据知情人士透露，赛诺菲印度分公司正在就出售部分非处方药业务进行深入谈判。据悉，赛诺菲印度分部正在考虑出售其营养品和维生素业务，预估售价为60亿卢比。目前，皮拉马尔（Piramal Enterprises Ltd）正在进行尽职调查，雷迪博士实验室（Dr Reddy’s Laboratories） ...

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“国字号”中国中医科学院大学，落户定了！

苏州市政府与中国中医科学院签署全面战略合作协议，中国中医科学院大学签约落户吴中区。根据协议，双方联合在苏设立中国中医科学院大学，作为由国家举办、中国中医科学院发起设立的全日制公办普通高等学校，学校选址在吴中区临湖镇园博园地块。与此同时，在今天举行的2021华为云城市峰会上 ...

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最高降92% 耗材中选结果公布：强生、施乐辉、泰利福…

1、降价92%，多家知名械企中选根据现代快报消息，4月24日，苏州、盐城、宿迁、徐州、南通、淮安等六市组成的联盟，在苏州市公共资源交易中心开展医用耗材带量续约扩围谈判。当天，六市211家二级及以上公立医疗机构，与29家生产企业对人工合成骨等三类医用耗材展开了激烈谈判。经过4个小时 ...

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康柏西普14亿元支出转损失！康弘药业2020年业绩由盈转负

4月26日，康弘药业发布公告，修正2020年业绩。由于康柏西普国际三期临床失败，14亿元资本化支出转为当期损益。净利润从8.4亿元变为-2.7亿元。此前，康弘药业于4月9日发布公告称，停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。作为康弘药业旗下最能赚钱的产品，康柏西普早在2016年就将目光锁 ...

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美国FDA和CDC联合宣布恢复强生新冠疫苗接种

日前，经过全面的安全性审评，包括CDC免疫实践咨询委员会的两次会议，美国FDA和美国疾病控制和预防中心（CDC）宣布，取消暂停强生新冠疫苗在美国使用的建议，并且恢复该疫苗的使用。此前，由于在接种腺病毒新冠疫苗Ad26.COV2.S后的人群中发现6例罕见严重血栓患者，美国FDA和CDC建议暂停这 ...

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开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

25日，开拓药业宣布，获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期关键性临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有 ...

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百时美施贵宝创新口服银屑病疗法首次公布3期临床结果

今日，百时美施贵宝（BMS）公司公布了其潜在“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib在治疗中重度银屑病患者的两项3期临床试验的积极结果。试验结果表明，deucravacitinib与安慰剂和常用口服疗法相比，显著提高皮肤症状几乎完全清除的患者比例，而且疗效维持到第52周。Deuc ...

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