新政来袭！“me-too”药物或将迎来生死考验！

对于当前阶段的中国制药产业，me-too已经可以称为“容易复制的技术性工作”。2010年左右开始的第二波海归创业潮带来biotech的百花齐放、以药明康德为代表的CRO/CDMO配套产业达到成熟水平，一级市场资金的追捧以及二级市场变现渠道的逐步通畅，造就了创新药产业空前的繁荣。但是，深究起来 ...

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“十四五”时期我国生物医药产业园区应当如何实现高质量发展？

党的十九大明确我国经济发展已由高速增长阶段转向高质量发展阶段。党的十九届五中全会提出，“十四五”时期经济社会发展要以推动高质量发展为主题。“十四五”期间我国生物医药产业园区应深入贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，着力推动高质量发展，从产业集群、科技创新、绿色低碳、企 ...

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仿制药四大机会点！

随着国家政策的转向及市场环境的变化，创新药的日子日益红火，而仿制药的道路却越来越难。这也是大部分仿制药企业迫在眉睫的难题。　　笔者认为，仿制药的营销虽说很难，但并非完全没有机会，问题在于相关企业能否发现机会、抓住机会。　　从营销的角度看，仿制药有以下四个机会点，相关企 ...

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5家药企违规被罚！知名药企领“百万”罚单

违反GMP，知名药企被罚百万7月2日，湖南省药监局发布了一则行政处罚决定书（湘药监药罚〔2020〕12号）。此次被公示处罚的药企为湖南方盛制药有限公司。经查实，该公司存在：1、生产的T191001批次金英胶囊中药提取生产记录不准确，不完整，虚增物料；2、发生金英胶囊浸膏和舒尔经胶囊浸膏混 ...

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NMPA: 《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读

一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？　　药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制度。中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护 ...

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片仔癀供不应求 原料缺货？

片仔癀缺货，原料缺吗？进入2020年后，片仔癀不断刷屏，“医药界的茅台”名声再次不胫而走，这个称号最早属于云南白药，后来被恒瑞医药霸屏多年，这两年则交棒给了片仔癀。图1：2021年6月第4周，片仔癀相关热词矩阵分布据清博大数据监测：2021年6月第4周，与“片仔癀”相关的热词出现频率 ...

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2021年全球制药50强企业及其畅销药物

近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2021年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2020年度的处方药在全球的销售收入进行排名，更直观体现各个企业制药业务的硬实力。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中，2021年代表的是2020年度，2020年 ...

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政·解 | 第五批国采原研药商表现不再“佛系”；约40款新药有望进入新版医保目录

文 | xiayi6月，多了些淅淅沥沥的雨水。月初，国家医保局发布了新一轮医保目录调整方案的征求意见稿，意味着第六轮医保谈判即将开始。到了月底，赶着上半年最后一天，医保局发布了正式文件。根据官方口径，本次目录调整工作将于今年底前完成，力争明年1月开始落地执行。文件内容显示，本次 ...

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「医药速读社」医用设备审批大放开 绿叶制药拟分拆并独立上市

【2021年7月2日/医药资讯一览】NMPA提前终止虎泉药业当归芍药颗粒中药品种保护；DMD疗法长期疗效积极；人福药业苯磺酸瑞马唑仑新适应症报上市；恒瑞PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701获批临床……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！Part1政策简报NMPA提前终止虎泉药业当归芍药颗粒 ...

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药材赚了九元差价 罚款十万 仓库何以成为重灾区？

霉变的药材，失职的空调。7月1号，吉林省药监局发布两条行政处罚决定书。其中一个比较有代表性，也有冲突性。桑叶11元一千克一袋，在抽检中发现有霉变。再看标价，20元，然后开出了一单十万元的罚单。根据新的《中华人民共和国药品管理法》，第一百一十七条，“销售劣药，没收违法销售的药 ...

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