蝴蝶效应，被战争波及的国际临床

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验。但随着时间的推移，情况开始发生变化。根据乌 ...

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泼天富贵：北京科兴分红8个亿

2024年5月17日，A股上市药企山东未名生物医药股份有限公司（简称“未名医药”）发布公告，宣布收到参股公司北京科兴生物制品有限公司（简称“北京科兴”）分红款项人民币2.15亿元。根据北京科兴董事会决议，北京科兴按照各位股东在北京科兴注册资本中的出资比例，对截至2023年12月31日累计 ...

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因CMC问题，双艾组合美国上市遇阻

对于恒瑞医药来说，与60亿美元出海同步到来的，还有一个坏消息：双艾组合在美国的上市申报遇到了困难。5月17日，恒瑞医药海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB，宣布收到FDA就卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾组合”）用于一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者的新药申请（NDA）发出的完整回复 ...

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CDE发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》

为进一步落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》等对于鼓励中药二次开发、促进中药产业高质量发展的要求，指导申请人开展中药改良型新药的研究，促进中医药传承精华、守正创新，药审中心组织制定了《中药改良 ...

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60亿美元！恒瑞公布最新交易

5月16日，恒瑞医药发布公告，将其3款GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。Hercules公司是由投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元，于本月方才成 ...

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裁员170人，终止4条管线

根据5月14日披露的Form 8-K重大事项报告，罕见病创新药企BioMarin将在全球范围内裁员170人。大多数受影响的员工已经在5月14日接收到通知，裁员将在7月底前完成。为此公司预计在第二季度产生约1500万到2000万美元的遣散及相关费用。BioMarin在第一季度报中表示，随着患者影响和商业机会的改 ...

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“万物皆可联”重要一极，AOC领域的躁动

尽管生物科技行业整体面临挑战，但某些细分市场依旧保持活跃。核药领域便是其中之一，小核酸抗体偶联药物（AOC）同样展现出强劲的发展势头。今年以来，AOC领域的融资活动尤为引人注目。该领域的领军企业已成功完成数轮大规模融资。例如，Dyne在1月份通过定向增发筹集到3.45亿美元的资金， ...

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销售额TOP100药品（附名单）

全球各大药企的2023年度财报已经披露。如往年一样，Insight整理了过去一年药品销售额TOP100榜单。相较去年，今年有9款新药新进入榜单，ADC和GLP-1无疑是最闪耀的明星，比如替尔泊肽在上市第二年的收入就翻了10倍，新登榜即空降前三十位。2023年度 TOP100 药品销售榜单；根据已公布药企财报 ...

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恒瑞医药GLP-1借船出海；礼来超长效胰岛素三期临床成功

恒瑞医药BD新进展。5月16日，恒瑞医药公告，将GLP-1产品组合除大中华区以外的商业化权益许可给美国Hercules公司。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。礼来在胰岛素领域的研发再次领先。5月16日，礼 ...

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中国化工集团原董事长任建新、原总经理杨兴强，双双被查！

据中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组、浙江省纪委监委消息：中国化工集团有限公司原党委书记、董事长任建新，原党委副书记、总经理杨兴强涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组和浙江省监委纪律审查和监察调查。任建新，1958年1月生，出生甘肃省 ...

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