孤儿药之王的动荡时刻

20多年前，医学界对罕见病的研究以及罕见病的治疗都是十分稀少的。罕见病较小的市场规模、和巨大的研发难度，让药企对这一领域望而却步。而BioMarin在过去25年中，死磕罕见病，凭借强大的研发能力，推出了八种罕见病药物。可以说，这一纪录在生物技术行业中鲜有公司能够匹敌。然而，随着其 ...

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PD-1“折翼”胃癌背后

PD-1在胃癌治疗领域面临挑战。9月26日，ODAC会议召开，集中讨论了免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC（食管鳞状细胞癌）的应用情况。投票结果如下：以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂作为一线治疗用于PD-L1阴性（CPS<1）、HER2阴性、微卫星稳定型胃(G)/胃食管 ...

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两家知名药企合并

一家核心产品靠“买买买”，多次递表未能上市；一家多款产品在研，自上市后持续亏损，两者合并寻求优势互补。 01两年内4次递表借“反向收购”间接上市10月7日，嘉和生物发布公告，将以合并方式收购亿腾医药，合并后公司名称更改为亿腾嘉和医药集团有限公司（以下简称“亿腾嘉和”）。该交 ...

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超20亿美元引进新型降脂药，阿斯利康的野心

阿斯利康继续在华淘金。10月7日，阿斯利康与石药集团达成协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018。根据协议，阿斯利康将获得在全球开发、制造及商业化YS2302018的独家授权，以及后续开发的、由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。石药集团将获得1.0亿 ...

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高管谎报临床数据，付出4000万美元代价

之前闹得沸沸扬扬的阿尔兹海默症论文造假事件还在继续发酵。除了美国司法部，FBI，科研打假人士，现在连SEC（美国证券交易委员会）都参与了追讨Cassava Sciences的声浪中。9月26日，SEC发布的诉状文件中显示，Cassava Sciences已经同意支付4000万美元来解决核心管线II期临床试验中的虚假陈 ...

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当国谈提高创新药门槛

上周，参加今年国家医保谈判的药企们积极整理报送材料，赶在9月28日递交给医保局。经过形式审查和专家评审两关，等待他们的是国家医保局的价格测算评估和最终的谈判。预计谈判在11月完成并公布结果。国家医保谈判经历了2020年、2021年的灵魂砍价，2022-2023年已经趋于温和。过去四年的谈判 ...

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水满则溢：减肥药价格未来将如何演变？

杨翼 | 投稿吴妮 | 编辑礼来Zepbound（替尔泊肽）在2023年底获批上市后，诺和诺德和礼来在GLP-1领域的龙争虎斗延伸到价格战。诺和诺德的司美格鲁肽在针对2型糖尿病和肥胖症获批上市都领先礼来的替尔泊肽一步，在定价方面给礼来提供了参照标准，从这个角度来看，价格战可以说是礼来“挑起” ...

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国家医保局密集通报！基金监管进入大数据时代

医保基金监管已经进入大数据时代。01大数据扩大医保基金监管实际覆盖面连日来，国家医保局曝光了一系列典型的骗取套取医保基金的案例，离谱的高住院率、空白的检查影像资料，男女检查项目混做......不同于飞检、举报等问题发现途径，这些案例的揭露最开始均来自于国家医保局开展的大数据分 ...

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一项3期研究暂停

日前，Travere Therapeutics宣布，自愿暂停其候选药物pegtibatinase的3期研究HARMONY的患者入组。该公司预计，最早要到2026年才能重新恢复。该消息发布后，Travere公司股价下跌6.85%，至14.01美元/股。同时，H.C. Wainwright将该公司的股票目标价从之前的23.00美元调整至18.00美元。但似乎 ...

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从神州细胞崛起，看药企的第一性原理

什么样的药企能够可持续发展？上世纪50年代，默沙东时任CEO乔治·W·默克说过一段制药界广为流传的话：“我们应当永远铭记，药物是为了人类而生产，而不是为了追求利润而制造。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”确实如此。纵观海外大型药厂，它们成功的关键在于以患者为中心，具 ...

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