2021年前三季度，仿制药企业Top 5出炉！

据公开数据及上市公司公告统计，2021年前三季度获批上市的仿制药数量为277个，按受理号计为748个。

对比2020年同期数据，获批上市的仿制药数量为377个，按受理号计为522个，2021年Q1~Q3仿制药获批数量同比增长43.2%。可以预见，在集采常态化推进、医保准入加速的大环境下，化学仿制药已步入收获的红利期，更为激烈的药价厮杀战将一触即发。

碍于文章篇幅，小编先列出2021年前三季度获批仿制药数Top 5的企业（按集团总公司算）名单：

2021年前三季度，齐鲁制药有34个仿制药获批上市，位居第一。其中，曲氟尿苷替匹嘧啶片、二甲双胍维格列汀片、甲磺酸雷沙吉兰片3个品种为首仿产品。据统计，2021年Q1~Q3，齐鲁制药凭借42个过评品种摘下一致性评价榜单的桂冠；如今，在仿制药准入品种数上同样荣登榜首，“双冠王”的实力不容小觑。

扬子江药业的获批仿制药名单有26个在列，暂无首仿品种进账。不过，作为注射剂市场的巨头，扬子江以25个注射剂，位居该剂型过评企业TOP10的首位。在第五批国家带量采购中，扬子江药业更一举拿下10个注射剂，进一步巩固该领域的霸主地位。

科伦药业、石药集团同时拿下23个仿制药：

● 复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液、氨基酸(15)腹膜透析液、注射用头孢他啶/葡萄糖注射液均为科伦新3/4类获批上市的首仿品种、且首家视同过评。截止目前，科伦药业已有11个肠外营养制剂在市场销售，这将成为其企业最重要的业绩增长点；

● 而石药集团则收获2个首仿品种：乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物。其中，注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物为公司独家报产的两性霉素B复合物。凭借出色的广谱抗菌功效，且不产生耐药问题等优势，本产品于2019年11月因临床急需、市场短缺而纳入优先审评程序，上市前景十分广阔。

紧随其后的是东阳光药业，有21个仿制药顺利获批，其中，恩他卡朋片为公司的首仿品种。恩他卡朋是一款由芬兰奥利安研发的抗帕金森病药，2020年国内样本医院销售5,564万元，同比增长1.87%（米内网数据）。据悉，2018年11月，东阳光生产的恩他卡朋片按优先审评范围（一）5款同一生产线生产，已于2018年在美国上市为由，被CDE纳入优先审评。

附：

2021年Q1~Q3获批上市的仿制药一览

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