某药企因生产销售劣药，被处近三倍罚款！

10月21日，安徽省药监局发布一则行政处罚通知。

处罚名称：

安徽药知源中药饮片有限公司生产销售劣药炙淫羊藿案

行政相对人名称：

安徽药知源中药饮片有限公司

违法行为类型：

《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第一款、第二款。

违法事实：

2021年2月25日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2021﹞64号），山西省食品药品检验所出具不合格报告书1份，报告书编号：CY202006795、检品名称：炙淫羊藿（批号：191102）、生产单位：安徽药知源中药饮片有限公司、检验结果：【含量测定】0.39%（标准规定不得少于0.60%），不符合规定。

2021年3月22日企业向中国食品药品检定研究院提出复验，2021月4月27日接到中检院的复验报告（编号：ZF202102575），检验结果：【含量测定】0.34%（标准规定不得少于0.60%），不符合规定。

2021年3月12日，我局执法人员对该企业进行现场检查，该企业承认上述炙淫羊藿（批号：191102）是该公司生产销售的。

处罚依据：

《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条

处罚类别：

罚款;其他-没收违法所得

处罚内容：

1.没收召回的不合格产品；

2.没收违法所得；

3.罚款。

罚款金额(万元)：3.98125

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)：1.3315

第四十九条 禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

第七十四条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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