10亿注射剂大品种 科伦、华仁同日首家过评

10月26日，NMPA官网发布最新药品获批信息，四川科伦药业、华仁药业（日照）的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液同日获批，均为首家过评。该产品用于治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH），米内网数据显示，2020年该产品在中国公立医疗机构终端销售额超过12亿元。

图1：最新过评产品的信息

来源：NMPA官网

图2：2021H1羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的企业竞争格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端血液及相关制品产品TOP20中，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液排在第二位，销售额已超12亿元，2021H1轻微下滑0.88%。从企业格局来看，目前仍然由原研药企费森尤斯卡比领军市场。华仁药业(日照)、四川科伦药业于2020年提交一致性评价补充申请，本次同日获批，此外，石家庄四药在今年7月提交了一致性评价补充申请目前在审评审批中。

图3：目前科伦已过评产品分布

来源：米内网数据库

截至目前，科伦及子公司过评/视同过评的产品数量达64个，其中注射剂占一半，输液龙头药企实力非凡。目前科伦还有22个产品的一致性评价补充申请在审评审批中，涉及注射剂20个。

值得注意的是，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液是华仁药业首个过评的产品。

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至10月27日，如有错漏，敬请指正。

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