新型抗酸药物！生诺医药1类新药启动反流性食管炎3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台最新消息，生诺医药1类化学新药X842胶囊已启动治疗反流性食管炎的3期临床试验。生诺医药官网信息显示，X842（SND001）是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），为新结构、新机理、潜在“best-in-class”的新型抗酸药物，用于质子泵抑制剂（PPI）不能满足的难治性反流性食管炎的治疗。

截图来源：www.chinadrugtrials.org

公开资料显示，X842能够竞争性地阻断钾离子与质子泵（H+/K+-ATP酶）结合，从而对胃酸分泌产生强大而持久的抑制效果。该产品由生诺医药与Cinclus Pharma联合开发，生诺医药获得亚洲区域开发、生产及商业化权益。

根据Cinclus Pharma早前发布的公开资料，X842与PPI相比半衰期更长，且利用不同的作用机制来调节和控制胃酸的释放。这种新颖的方法提供了一种减轻症状并促进毛状粘膜内壁愈合的好方法。该公司曾表示，X842有可能成为一种用于治疗严重食管炎（C级和D级），以及对PPI治疗响应不佳患者的重磅疗法。

此次在中国启动的是一项评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的3期临床研究，目的是与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性、安全性和药代动力学特征。该研究主要终点为8周内经内镜检查证实反流性食管炎愈合的受试者比例，主要研究者是首都医科大学附属北京友谊医院主任医师张澍田博士，研究计划在中国境内入组352人。

胃食管反流病是一种常见的消化系统疾病，其特征是胃酸从胃反流到食道，导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。目前已有的疗法不足以在24小时内一直维持正常的食道pH值。在接受PPI治疗的患者中，约40％患者的症状得不到有效缓解，这部分患者持续遭受胃灼热和胃酸倒流的痛苦。

值得一提的是，X842在瑞典和中国1期临床试验已分别于2018年2月和2019年9月完成，结果显示，X842具有良好的安全性和耐受性，起效迅速，能够剂量依赖性的长时间抑制胃酸分泌。

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(https://med.sina.com/article_detail_100_2_98806.html)