美国FDA发现强生巴尔的摩疫苗工厂存在多处隐患

据 国会山报 4月21日 报道，美国食品和药物管理局（FDA）周三（4月21日）发布了一份报告，指出巴尔的摩一家强生（Johnson & Johnson）新冠疫苗生产工厂存在多处隐患。

该报告发现Emergent BioSolutions公司的这家工厂“没有保持清洁和卫生状态”，而且“没有遵循一些防止交叉污染的程序”，该工厂此前被披露丢弃了多达1500万剂疫苗。美国食品和药物管理局已下令暂停该工厂的生产，同时解决这些问题。

美国食品和药物管理局的两位高级官员彼得·马克斯（Peter Marks）和珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）在一份声明中说，“对于已经生产的疫苗，这些产品将进行额外的测试，并在任何可能的分配前进行彻底评估，以确保其质量。在我们认为任何产品符合我们对质量的期望之前，我们不会允许发布任何产品”。报告说，工人通过仓库运输生产废料的方式可能会造成污染，并指出油漆剥落等因素。这些发现是强生公司在寻求使其疫苗重回正轨时遇到的最新挫折。另外，由于对罕见血栓的担忧，该疫苗的使用已被暂停。这一暂停可能最快在周五被取消。但巴尔的摩工厂的问题也带来了供应问题，目前还不清楚这些问题何时能得到解决。当这些问题得到补救时，疫苗的供应将大大增加。在该工厂发现的问题并不影响强生疫苗的剂量，因为这些剂量是在荷兰的另一家工厂生产的。强生公司在周三针对该报告发表的一份声明中说，“我们的新冠疫苗的质量和安全是最重要的”，并指出它已经加强了对该工厂的监督。该公司表示，“强生公司将行使其监督权，确保FDA的所有意见得到及时和全面的解决”。Emergent BioSolutions公司在一份声明中补充说，“虽然我们从不满足于看到我们的生产设施或过程中的缺点，但这些缺点是可以纠正的，我们将迅速采取行动进行补救”。

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