正大天晴两款1类新药来袭 拿下两个超$10亿新品

4月19-21日，正大天晴药业有2款1类新药申报临床，分别为TQB3820片、TQB3824片。今年以来，正大天晴药业有4个1类新药申请临床，其中吸入用TQC3721混悬液已获批临床，此外2个重磅新品获批上市。

　　2021年至今正大天晴药业申请临床的1类新药

　　来源：米内网数据库、CDE官网

　　4月21日，正大天晴药业以新药1类提交的TQB3824片临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2101048、CXHL2101049；4月19日，正大天晴药业另一款新药1类TQB3820片申请临床，受理号为CXHL2101039、CXHL2101040。2021年至今，正大天晴药业已有4款1类新药申报临床，其中1款已获批临床，为吸入剂。

　　吸入用TQC3721混悬液是正大天晴药业第2款自主研发的呼吸系统领域1类新药，也是公司首款获批临床的吸入剂1类新药，拟开展哮喘，COPD的临床研究。另一款呼吸系统1类新药TQC3564片目前已完成I期临床，用于治疗哮喘。

　　2021年至今正大天晴药业获批上市的仿制药

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2021年至今，正大天晴药业已有2个新品获批上市。恩格列净片为国产第3家获批，原研产品在2020年全球销售额超过40亿美元；艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为国产第2家获批，阿斯利康的艾司奥美拉唑2020年全球销售额为15.24亿美元。

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