俄乌大战影响超200项临床试验，涉全球知名药企

导读

在独联体国家（独立国家联合体，简称CIS）中，乌克兰是仅次于俄罗斯的第二大医药市场。当前，在乌克兰进行的临床试验也不少。

俄乌战争爆发了，一同受影响的或许还有在乌克兰进行的临床试验。

俄罗斯与乌克兰的战争冲突进入第二天，除了当地居民外，乌克兰进行的各项临床试验也或将受到影响。

在独联体国家（独立国家联合体，简称CIS）中，乌克兰是仅次于俄罗斯的第二大医药市场。当前，在乌克兰进行的临床试验也不少。

图片来源：Pixabay

根据临床试验登记平台ClinicalTrials数据显示，乌克兰共有超660项临床试验在计划中、招募中或是进行中；而若是包括暂停、已终止、已完成、撤回等各种情况，乌克兰共有2394项临床试验信息。

另据医药魔方Pharma Go全球临床试验数据库，累计有227项由中国企业或研究者发起的多中心临床试验选择纳入了乌克兰作为临床试验基地。如此规模之下，乌克兰在中国药企做国际多中心临床试验时的重要性可见一斑。

依据企业公告，恒瑞医药拟用于中重度斑秃治疗的JAK1抑制剂SHR0302片在美国、波兰、乌克兰和澳大利亚开展国际多中心Ⅱ期临床试验；诺诚健华的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼在2021年7月获得波兰主管当局和乌克兰卫生部以及伦理委员会的批准，进行治疗多发性硬化（MS）的II期临床试验。

目前，在乌克兰进行的临床试验还包括新冠相关产品。

2021年7月，康泰生物旗下新冠灭活疫苗收到乌克兰国家卫生部审评专家组（State Expert Center, SEC）批复，正式批准该疫苗在当地进行III期临床试验。对此，康泰生物相关负责人在回复界面新闻时表示，战争对公司在当地开展的新冠灭活疫苗临床试验进展无重大影响。

另外，在2022年2月中旬，据美通社报道，开拓药业普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验也在美国、乌克兰、菲律宾全面启动患者入组。开拓药业向界面新闻表示，根据CRO团队的反馈，目前乌克兰全国确实处于紧急状态；但公司认为这个可能还是短期的影响，同时也做好应对准备；乌克兰是公司国际多中心III期临床试验的参与国之一，公司计划通过增设乌克兰以外更多的中心来推进临床试验进展。

跨国药企方面，生物技术公司Karuna Therapeutics精神分裂症药物KarXT、默沙东正在开展的Keytruda联合Lenvima治疗子宫内膜癌、葛兰素史克otilimab治疗类风湿性关节炎、赛诺菲与再生元合作的抗炎药物Dupixent等均也在乌克兰有临床试验项目。

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除了临床试验外，以乌克兰为关键词搜索各公司公告，A股医疗健康行业中，与其有过业务来往的上市公司也不在少数。其中包括以岭药业、复宏汉霖、华兰疫苗、三生国健、安旭生物等，其中大部分都是药品销售事相关项。

例如，以岭药业2021年6月28日盘后公告显示，该公司连花清瘟胶囊收到乌克兰卫生部核准签发的药品注册批准文件，可在当地销售；2022年2月23日，复宏汉霖宣布与Getz Pharma订立许可及供应协议，授予其在巴基斯坦、菲律宾、越南、缅甸、柬埔寨、尼日利亚、肯尼亚、斯里兰卡、乌克兰、哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦11个国家以及互相商定的任何其他地区针对阿达木单抗生物类似药汉达远的商业化等权益。

此外，华兰疫苗招股说明书显示，公司生产的流感疫苗在2017-2018年期间先后出口到乌克兰、摩尔多瓦等多个国家；境外销售占比超九成的 POCT（即时检测）供应商安旭生物招股书显示，公司生产的新冠抗体检测试剂已经在美国、欧洲、哈萨克斯坦、俄罗斯、乌克兰、秘鲁、巴西、英国、加拿大、厄瓜多尔、哥伦比亚完成注册。

不过，截至目前，无论是临床试验还是贸易往来，战争给予的影响都尚无定论。二级市场方面，截至2月25日午市收盘，医疗健康行业中，CAR-T、医美、CRO、未盈利生物科技等概念板块强势反弹，涨幅居前。

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