FDA败诉！辉瑞被迫公开疫苗数据！

自从疫苗全面推广接种以后，就陆续有各种副作用被曝出，常见的包括发烧、注射肌肉酸疼，此外还有不少人患上心肌炎，皮炎，以及出现其他较为罕见的症状。

但昨天，一则最新消息让很多人震惊！

辉瑞疫苗被迫公布了真实疫苗数据，其中，一份有关“辉瑞疫苗不良反应”的9页报告，瞬间在Twitter上炸锅！

事情的经过是这样的：

3月1日，美国食药监局FDA在官司中败诉，法院要求FDA今年夏天之前要完成辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件的公开，现在， FDA已经发布了首批文件。

不过没有对文件提供任何形式的解读或整理。目前其网站上总共公布了150份文件，可供自由下载。

不过，说到这起案件的过程，却是一波三折。

将FDA告上法庭的是透明度公共卫生和医疗专业人员组织（PHMPT），这是一个非盈利组织，于去年9月首次在美国得克萨斯州北部地区法院向美国食品和药物管理局（FDA）提起诉讼。质疑FDA决定扣留与辉瑞和BioNTech对2019年新冠疫苗的相关数据。

去年11月，PHMPT组织就要求FDA完整披露疫苗评审数据，但FDA并没有给出回应。

随后，PHMPT组织将FDA告上了法院。

但FDA向联邦法官申请，每个月只披露500页相关文件。也就是说，全部披露32.9万页的资料，需要足足55年，到2076年！

PHMPT组织当时就怒了：到了2076年，很多制造、批准和接种疫苗的人早就离开这个世界了。

原告方认为，FDA违反了美国联邦法律规定，即“一旦获得许可，生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”，这与FDA对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺背道而驰。

这场官司在本周迎来了重大进展，3月1日，FDA在德州地区法院败诉了，从当天开始，必须陆续发布大量辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件。

在众多的文件里，最让人震惊的，莫过于关于辉瑞疫苗不良反应的报告，足足有9页之多，很多网友瞬间就炸了！

目前披露的文件中列出了1000多种不良反应，很多都是头一次看到，包括：

筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。

详情连接：

http://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf

根据相关的报道，在发布出的文件中，被标记为优先审查请求的文件包含了100多页匿名安全性相关数据表，其他一些文件还包括未识别参与者的性别、年龄和 BMI 表；一些典型的药品或疫苗申请文件；一份文件显示辉瑞向FDA支付近290万美元的标准使用者付费费用；快速通道认定信（通常不会公布）；疫苗的非临床保密摘要；未随机接受疫苗试验的匿名受试者清单等。

据报道，目前尚不清楚这些被披露的文件是否会为疫苗的安全性或有效性提供新的研究结果。但代表非盈利组织方面表示，“我们的工作是获取这些文件，真实的情况要交给科学家和其他专业人员来分析。”

此事一经公开，立即在Twitter上引起网友们的激烈讨论:

“在辉瑞试验研究的46,000参与者中，有42,000人有不良反应，1200人死亡。FDA的规定是，在接受一种实验性试验药物后30天内只要有一个人死亡就会结束试验。但这却从未发生过，我们需要问为什么。”

“法国正取消强制疫苗，想知道这是否与辉瑞公布数据有关。报告显示，有1229名健康的人死于疫苗。”

“长达9页的副作用，他们竟然想隐藏75年。”

“数以百万计的人们会因疫苗生病或死亡，没人能知道之后几年会发生什么事情。”

“接种疫苗后出现的副作用” ↓

“在接种疫苗一周后，我的大腿出现了收缩性肌肉痛，已经持续了一个多月了......”

不过另外一方面，也有人表示，所有疫苗都可能存在副作用，辉瑞已经将实际数据公布出来，“那它就是‘最安全’的疫苗” ↓

综合：医谷、华尔街见闻、北美观察家、加国无忧等

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