开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药
2021-04-26 11:38
发布者:豚鼠
25日,开拓药业宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。
普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期关键性临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点是28天内患者住院(包括死亡)的百分比,次要终点包括28天内死亡率,以及第7天、第14天和第28天临床评估(通过NIAID等级量表评估)等。
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(https://med.sina.com/article_detail_100_2_99050.html)