罚116万余 生产销售劣药制何首乌等，2家药企被处罚

近日，河南省药监局发布行政处罚公示

处罚名称：河南尚华堂药业股份有限公司生产销售劣药制何首乌案

处罚类别：罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚事由：

    当事人生产销售的制何首乌（批号：190501）经郑州市食品药品检验所检验,河南省食品药品检验所复验,含量测定项游离蒽醌不符合《中国药典》2015年版一部规定。

处罚依据：

   中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条。

处罚结果：1、没收违法所得1838元；2、罚款2757元。

处罚名称：上海六合堂生物科技项城制药有限公司生产、销售劣药抗病毒口服液案

处罚类别：没收违法所得、没收非法财物;罚款

处罚事由：

    上海六合堂生物科技项城制药有限公司生产的抗病毒口服液,销售金额91053.3元,该企业发现该批药品不符合规定后,于2021年11月2日启动药品召回程序,共计召回批号201211的抗病毒口服液6869盒（68690支）,退款金额26813.70元,违法所得64239.6元。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定,为劣药；其生产、销售行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药”的规定。

处罚依据：

    依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

处罚结果：没收违法所得64239.6元处违法生产、销售药品货值金额十一倍的罚款

罚没款合计：1164239.6元

▍2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。　　有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。　　

生产、销售劣药：

第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重：

第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！

(https://mp.weixin.qq.com/s/0SRkLlisV_hsLrCkf9MEPg)