上海医药SPH3127片新适应症获批临床
5月19日，上海医药发公告称，开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。
SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂， SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临 2019-004 号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验（详见公司公告临 2020-073 号）。该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，双方共同拥有知识产权。公司已向美国、日本、欧洲、澳大利亚、韩国、菲律宾、中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请，并已取得在中国、美国、日本、澳大利亚等数十个国家/地区的授权。
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于 2019 年 5 月启动立项，2020 年 10 月完成临床前研究。近日，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。
截至目前，该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。
*声明：本文内容转载于网络，版权归原作者所有，转载目的在于传递信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除！
(https://med.sina.com/article_detail_103_2_99788.html)
赞（1） 