药监局发布医疗器械召回通知 涉及植入式心脏起搏器
5月26日,国家药监局发布一则召回信息公告,雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在电气故障的问题。生产商圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division对植入式心脏起搏器Pulse Generator(注册证号:国械注进20153120178、国械注进20153121881、国械注进20183120455)主动召回。召回级别为一级。
附件:医疗器械召回事件报告表
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