最新进展：迈科康生物重组RSV疫苗IND申请获CDE受理

2024年4月12日，成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布，其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO细胞）新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2400228）。这是首家获得CDE正式受理的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。

图1：迈科康的RSV疫苗IND申请获受理

迈科康生物成立于2016年，是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。公司有三大技术平台——重组蛋白平台、佐剂技术平台及mRNA技术平台。研发管线包括重组带疱疫苗、注射轮状病毒疫苗、重组RSV疫苗、口服轮状病毒疫苗、治疗性HPV疫苗等。

图2：迈科康生物在研管线

呼吸道合胞病毒（RSV）为肺炎病毒科，正肺病毒属的RNA病毒。各年龄段人群均可感染，但感染的高危人群主要集中在儿童、老年人和免疫功能低下人群。据WHO统计数据显示，每年6400万儿童感染RSV，其中约有20万儿童死于RSV感染。此外，RSV还造成全球每年36万成人入院，超2.4万成人死亡。然而，全世界目前尚无针对RSV感染的特效药，现有治疗药物仅限于缓解症状。

目前，全球在研的RSV疫苗超60款。其中，国内布局RSV疫苗的企业包括艾棣维欣、三叶草生物、深信生物、思安信生物、嘉晨西海等。且国内多数企业的研发进度处于临床前阶段。

表1：中国布局RSV疫苗的企业

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