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0521 II NMPA：65个品规获批（含化1、3、5.1类等）！

2024-05-22 17:00 发布者：锦毛鼠来源：药品圈

前言：

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。

今日（5月21日），NMPA官网发布2则药品批准证明文件待领取信息发布（共计96个）：65个品规新获批准（3个化药1类、1个化药2.3类、1个中药3.1类、13个化药3类、41个化药4类、4个化药5.1类、2个化药5.2类）、2个品规过评、1个新增适应症获批。

我们一起看看都是哪些品规获批或者过评吧！

（1）3个化药1类

甲磺酸瑞齐替尼胶囊（上海倍而达药业有限公司）、苯磺酸克利加巴林胶囊（海思科医药集团股份有限公司）、注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装（再鼎医药（上海）有限公司）

（2）1个化药2.3类

阿利沙坦酯氨氯地平片（深圳信立泰药业股份有限公司）

（3）1个中药3.1类

温经汤颗粒（华润三九医药股份有限公司）

（4）化药5.1类

替尔泊肽注射液（礼来苏州制药有限公司）

该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者。长期体重管理适应症在中国尚在审评中。

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