国家药监局通告医疗器械飞检情况 三原富生医疗器械有限公司再次因质量问题被“点名”
5月24日,国家药监局发布《关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示,国家药监局组织对黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司、三原富生医疗器械有限公司(以下简称三原富生)进行飞行检查。经查,2家企业质量管理体系均存在严重缺陷,不符合《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及其配套规章和《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,被责令暂停生产。
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