创新药企“转行”销售化妆品；万泰生物上半年净利预减85.9%至82.96%
创新药企为了生存，正在努力尝试各种方法。
7月10日，开拓药业宣布，以KX-826为核心成分的化妆品正式上市销售，其首款产品是一款针对雄激素性脱发的外用防脱液。
当然，这并不意味着开拓药业彻底转行，而是在原有业务基础上开拓了新的业务领域。那么，开拓药业在新领域的表现将会如何呢？
万泰生物尚未走出低谷。
7月10日，万泰生物发布公告，预计2024年上半年实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元到2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%。公司表示，在报告期内，疫苗板块的主要产品——二价HPV疫苗，受到九价HPV疫苗扩大适用年龄范围、市场竞争以及降低库存等因素的影响，导致销售收入及利润较去年同期下降。
体内CAR-T疗法首次进入人体临床试验
7月9日，Interius BioTherapeutics宣布，已获得澳大利亚治疗用品管理局的人类研究伦理委员会批准和临床试验通知许可，以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的1期临床试验，用以治疗B细胞恶性肿瘤。根据行业媒体STAT的报道，INT2104是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。
在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）翰宇药业签订约5889万元GLP-1原料药供应合同
7月10日，翰宇药业公告，全资子公司收到客户DS3 RX LLC的合作协议，其拟向翰宇武汉采购金额约810万美元（约合人民币5889万元（含税））的GLP-1原料药。
2）开拓药业以KX-826为核心成分的化妆品上市销售
7月10日，开拓药业宣布，以KX-826为核心成分的化妆品上市销售，首款产品是针对雄激素性脱发的外用防脫液。
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资本信息
1）光正眼科预计上半年净利同比下降71%至80.67%
7月10日，光正眼科公告，预计上半年净利100万元至150万元，同比下降71%至80.67%。公司表示，2024年上半年眼科业务收入较上年同期基本持平，钢结构板块受外部经济环境的影响，收入不及预期，导致公司总体营业收入略有降低。
2）华北制药预计上半年净利同比增长164%
7月10日，华北制药公告，预计2024年半年度实现归母净利润7000万元左右，同比增长164%。公司标记，业绩增长原因是公司通过调整产品结构，加强采购管理，降低采购成本，推行精益管理，深挖成本费用管控等措施，实现盈利能力提升。
3）昭衍新药预计上半年亏损1.36亿元-1.84亿元
7月10日，昭衍新药公告，预计上半年亏损1.36亿元-1.84亿元。公司表示，亏损原因是受医药行业投融资热度和市场需求变化影响，营业收入有所下降，同业竞争加剧导致销售订单的利润空间被压缩，公司毛利率同比下降，公司实验室服务业务净利润同比明显下降。
4）派林生物预计上半年净利润同比增长120%-140%
7月10日，派林生物公告，预计上半年公司归属于上市公司股东的净利润3.15亿元–3.44亿元，同比增长120%-140%。公司表示，业绩预增主要因为血液制品市场销售需求景气，原料血浆采集同比增长较好，2024年半年度公司可售产品数量和销量增加，主营业务收入较上年同期增长。
5）万泰生物上半年净利同比预减85.9%至82.96%
7月10日，万泰生物公告，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元到2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%。公司表示，报告期内，疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。
6）凯莱英预计上半年净利同比下降67.39%-71.54%
7月10日，凯莱英公告，预计上半年净利4.8亿元-5.5亿元，同比下降67.39%-71.54%。
7）以岭药业上半年净利预降60%-73%
7月10日，以岭药业公告，预计2024年半年度归属于上市公司股东的净利润4.34亿元-6.42亿元，同比下降60%-73%。公司表示，主要是公司呼吸类产品受到去年同期高基数及社会库存高企导致的市场需求下降等因素影响所致。
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医药动态
1）明慧基因抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床
7月10日，据CDE官网，明慧基因抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床，拟开展治疗霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤的研究。
2）巨石生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床
7月10日，据CDE官网，巨石生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床，拟用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。
3）复宏汉霖公布HER2双靶向疗法一线治疗胃癌2期临床数据
7月10日，复宏汉霖宣布， 2期临床研究结果显示，在曲妥珠单抗联用化疗的基础上加入HER2单抗HLX22可明显改善HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的效果，且安全性可控。
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器械跟踪
1）埃普特医疗PTCA球囊导管获批上市
7月10日，据NMPA官网，埃普特医疗PTCA球囊导管获批上市。
2）康力骨科带锁髓内钉获批上市
7月10日，据NMPA官网，康力骨科带锁髓内钉获批上市。
3）南微医学一次性使用高频切开刀获批上市
7月10日，据NMPA官网，南微医学一次性使用高频切开刀获批上市。
4）强生椎间融合器获批上市
7月10日，据NMPA官网，强生椎间融合器获批上市。
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海外药闻
1）Arcutis罗氟司特AD适应症获批
7月9日，Arcutis宣布，FDA已经批准罗氟司特（0.15%）乳膏的补充新药申请 ），用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎（AD）。
2）体内制造CAR-T疗法首次进入人体临床试验
7月9日，Interius BioTherapeutics宣布，已获得澳大利亚治疗用品管理局许可，以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的临床1期试验，用以治疗B细胞恶性肿瘤。根据行业媒体STAT报道，INT2104是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。
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