1.87亿!东北制药快速切入肿瘤细胞治疗赛道
“11月7日,东北制药(股票代码:000597)股价再次迎来涨停,这已经是其自11月5日晚间披露拟以1.87亿元现金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎成肽源”)70%股权后,连续第二个交易日开盘即封涨停。截至11月7日收盘,东北制药股价报6.14元/股。”
北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎成肽源”)
此次收购被视为东北制药快速切入肿瘤细胞治疗这一热门赛道的重要一步。鼎成肽源是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业,成立于2014年,致力于特异性细胞免疫治疗技术的研究、产品开发和临床转化。东北制药表示,通过此次收购,公司将掌握细胞治疗领域的特异性核心技术,并快速切入特异性细胞免疫治疗的研究和产品开发,为公司培育新的业务和盈利增长点。
细胞治疗领域是当前生物医药行业的热门赛道。据IQVIA研报显示,过去5年中,总计有3285项临床试验启动,评估细胞和基因疗法在不同类型患者中的作用。在2023年,就有631项临床试验启动,其中生物医药公司启动的临床试验占比高达64%。今年,我国细胞疗法发展势头强劲,第一季度国家药品监督管理局审评中心(CDE)共有44款细胞疗法取得临床试验申报进展,整体申报/获批数量同比增长近20%。
鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等开发了多款细胞治疗产品,其中TCR-T细胞药物DCTY1102和CAR-T细胞产品DCTY0801已申报临床试验,尚未获批。DCTY1102有望成为全球第二款、国内第一款进入一期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。而DCTY0801注射液则于去年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的临床试验申请。
然而,值得注意的是,鼎成肽源目前所有在研产品均未进入临床试验阶段,且其财务状况并不乐观。截至2024年上半年末,鼎成肽源资产为6585.15万元,负债合计4.18亿元。2023年和2024年上半年,该公司分别实现营收10.33万元和15.39万元,亏损额分别为1.27亿元和5335.39万元。
尽管鼎成肽源目前研发投入并不算高,但一旦进入临床试验阶段,尤其是向三期临床试验推进,将开启“烧钱”模式。此外,细胞疗法目前尚属于“天价药”,未来产品上市后的商业化策略也有诸多挑战。不过,东北制药对此表示,收购成功后将安排充足的科研和转化费用,全力支持新业务板块的研发。
东北制药自2018年实施混合所有制改革以来,业绩有了快速回升。2022年和2023年,公司归母净利润分别实现3.5亿元和3.59亿元,增幅分别为253.69%和2.34%,营收规模均超80亿元。今年前三季度,尽管归母净利润和营收分别微降5.37%和4.22%,但公司手中资金充裕,在创新研发的投入上更为大胆。
除了拟收购鼎成肽源外,东北制药还启动了抗体药、ADC抗体偶联药物、CAR-T、TCR-T等前沿生物创新药研发和产业化落地项目。然而,创新研发同质化竞争严重,且投入高、周期长、失败风险高。对于东北制药而言,能否成功向生物制药转型,还有待时间观察。
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