过亿中药独家大品种，临床研究成果发布

2024版国家医保药品目录新增11种中成药，近年来，国家从政策、经济、研发创新和市场推广等多个层面大力推动中成药产业的快速发展和转型升级。

中成药的发展备受业内关注，其中，蒙药经方的现代化研发更是受到相关部门、专家团队以及药企的大力支持。

12月5日，由内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司、内蒙古蒙医药工程技术研究院联合举办的“丹神®安神补心六味丸临床研究成果发布会”在北京召开。

作为奥特奇蒙药的独家核心产品之一，丹神®安神补心六味丸是蒙古民族治疗心赫依症的经典方剂，其配伍与制作技艺是蒙医学家古纳巴达拉根据8世纪藏医学奠基之作《四部医典》“心脏病治法”基础上调剂而成，历经五代传承，至今已有百余年的历史。

当前，心脑血管疾病正成为影响国民健康的“头号杀手”。根据最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2023》，我国心脑血管疾病的现患人数已经达到3.3亿，每5例死亡中就有2例死于心脑血管疾病。

米内网数据显示，2024年上半年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过470亿元。作为心血管疾病领域的重要治疗药物之一，丹神®安神补心六味丸的销售额早已过亿。

丹神®安神补心六味丸由牛心、木香、枫香脂、丁香、肉豆蔻、广枣六味药物组成，现代医学研究证明，其在治疗心血管疾病的同时可以改善失眠、焦虑、抑郁，并发挥“双心同治”、“双重调节”作用。该药已经得到临床心血管疾病、精神疾病及双心疾病治疗领域的广泛认可。

本次发布会由国家药典委员会委员、内蒙古蒙医药工程技术研究院院长奥•乌力吉担任大会主席；湖南省心血管病中医专科诊疗中心主任刘建和担任大会主持；内蒙古国际蒙医医院心脏病科主任咏梅和北京中医药大学中医学院民族医药学研究所研究员、主任医师佟海英分别针对丹神®安神补心六味丸的两项临床研究结果进行发布与解读：一是安神补心六味丸治疗心脏神经官能症临床研究，二是安神补心六味丸大样本真实世界研究。

丹神®安神补心六味丸治疗心脏神经官能症临床研究由中国医学科学院阜外医院牵头，内蒙古自治区国际蒙医医院、湖南中医药大学第一附属医院、新乡医学院第三附属医院、南阳市第一人民医院、昆山市第一人民医院等六家医疗单位协作完成。

咏梅主任是该项目的主要参与者之一，根据其介绍，丹神®安神补心六味丸的相关研究早已进入国家重点专项蒙医防治优势病种经典方药研究项目，通过系统的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，验证了安神补心六味丸在治疗心脏神经官能症（蒙医属“赫依盛型心悸症”）方面的显著疗效。

试验结果显示，在疗效方面，200例入组患者服用安神补心六味丸8周后，赫依盛型心悸症症状得到明显改善，对心脏神经官能症总分、SDS评分、SAS评分、匹兹堡睡眠质量评分、hs-CRP等疗效指标，试验组均优于对照组（P＜0.05）；在安全性方面，本次研究期间发生的不良事件均未被判定为不良反应。

由此可见，安神补心六味丸治疗心脏神经官能症（赫依盛型心悸症）具有良好的临床疗效和安全性。

另一项丹神®安神补心六味丸的大样本真实世界研究，由北京中医药大学中医学院、北京中医药大学民族医药学研究所、内蒙古自治区国际蒙医医院、锡林郭勒盟蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院、内蒙古医科大学等六家单位共同参与，遴选4524份临床病例，对安神补心六味丸进行真实世界的大样本研究。

作为这一项目研究的主要参与者之一，佟海英主任介绍，通过研究使用安神补心六味丸患者前10位住院科室分布、蒙/西医前10位诊断病种以及前10位主治症状情况发现，安神补心六味丸在治疗萨病（脑梗死）、黑脉病（高血压）、心刺痛（冠心病）方面有良好效果，具有 “双心同调”和“心脑同治”的优势。

图片数据来源：李青峰,李晓轩,胡汉琼,等。4524例使用蒙药安神补心六味丸住院患者的回顾性分析.世界中医药,2024，19(7):1031-1037.

发布会最后，奥·乌力吉院长表示：“蒙医药学是蒙古民族在长期的医疗实践中逐渐形成与发展起来的原创医学，是传统医药学的重要组成部分，并在心脑血管、风湿骨病、肝胆消化等疾病领域的应用有突出价值。但是，蒙医药也存在不少有待提高的方面，由于大部分蒙药药理作用机制不明确，如何在独特蒙药学理论体系之下，跨医学沟通和融合是当前发展亟待解决的部分。今天的蒙药临床研究成果发布会就是蒙医药学现代化的重要体现之一，也是院所校企科研协作的成果范例，我们希望通过这样的方式，助推蒙药的发展，让蒙药走向全国，服务更多的患者。”

值得注意的是，奥特奇蒙药作为蒙医药传承、创新和发展的代表企业，也是蒙药龙头企业。除丹神®安神补心六味丸外，珍珠通络丸、清热八味胶囊、大黄三味片等其他核心产品，覆盖心脑、呼吸、消化等多个优势治疗领域。

近年来，奥特奇蒙药在技术创新、研发创新、市场创新和管理创新等方面都取得了出色的成果。这些创新不仅提升了企业的市场竞争力，也为整个蒙药产业的繁荣发展贡献了力量。

截至目前，奥特奇蒙药已经与多家高等院校和科研院所展开合作，共同推动蒙药的现代化研究。例如，与成都中医药大学签订校企合作，安神补心六味丸开启GPCR研究；与复旦大学中西医结合研究院签署战略合作协议，共同建立“中（蒙）西医结合创新药物研发校企联合实验室”，专注于蒙药的创新研发和作用机理研究。

未来，奥特奇蒙药将继续秉承“用现代科学解读智慧蒙医药”的理念，不断探索和创新，为蒙药产业的可持续发展注入新动力。奥特奇蒙药相信，生命理当照亮生命，传奇终将创造传奇。

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