抽检，可见异物不合格，知名药企被罚没277万！

近日，上海市药监局公开了一则行政处罚信息，上海百特医疗用品有限公司（以下简称上海百特）因葡萄糖注射液“可见异物”不符合规定，按照新《药品管理法》被罚265万。

2020年7月6日，上海市药监局在上海百特仓库对上海百特生产的葡萄糖注射液（规格：50ml:5g,批号：S1912012）进行抽样，经上海市食品药品检验所检验，该批药品［检查］项下“可见异物”项不符合《中国药典》2015年版二部的规定（检验报告书编号：YC202001911）。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品。”的规定，该批药品为劣药。

经查，2019年12月3日至4日，上海百特在位于上海市金山区亭朱路388号的生产场所内生产该批药品43900袋。2020年1月至8月，上海百特销售43700袋，使用100袋作为展示样品（已被销毁），上海市药监局抽样100袋。上海百特在收到不合格报告后，主动采取产品召回措施，共计召回12111袋，实际销售31689袋。上海百特生产该批药品的违法所得为人民币120,826.00元，该批药品的货值金额为人民币196,922.37元。

上海百特生产该批药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。

上海市药监局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条“行政机关实施行政处罚时，应当责令上海百特改正或者限期改正违法行为。”的规定，责令上海百特改正上述违法行为。

上海市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，决定对上海百特作出下列行政处罚：

1、没收违法产品：葡萄糖注射液（规格：50ml:5g,批号：S1912012）12111袋；

2、没收违法所得：人民币拾贰万零捌佰贰拾陆元整；

3、罚款：人民币贰佰陆拾伍万捌仟肆佰伍拾贰元整。

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