中国加入PIC/S，5年内完成，我国职业化检查员已达万人！
12月24日，国际检查合作组织（PIC/S）发布了《关于加入PIC/S的指南》以及《预加入程序指南》。
中国国家药品监督管理局（NMPA）于 2021 年 9 月 24 日申请启动 PIC/S 预加入程序。随后于 2023 年 9 月 22 日正式递交加入申请，并于 11 月 8 日收到 PIC/S 的确认申请函，当前中国国家药品监督管理局（NMPA）已经在PIC/S成员的申请名单中。
根据PIC/S的程序，成功完成加入程序的最长期限为6年。从2023年递交加入申请开始计算，最迟2029年完成中国NMPA加入PIC/S的程序。
加入PIC/S的程序是一项耗时的工作。需要一些时间来完成申请并提供证明文件的所有必要翻译。此外，可能需要采取措施满足 PIC/S 要求（例如，关于质量体系、检查员的培训等），并且必须为国家行业留出足够的时间来符合 PIC/S GMP 指南。
国际药品检查合作组织（PIC/S）是药品生产领域最早的GMP检查互认组织，加入PIC/S对我国监管机构和整个药品生产行业意义深远。
当前，国家药监局、国家药监局核查中心、各省药监局核查中心已分别多次开展PIC/S文件对标和检查员培训工作，并且部分检查已按照PIC/S检查程序要求逐步落实。
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