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全球首个！翰森制药B7-H4 ADC启动III期临床

2025-03-12 16:04 发布者：论坛蒲友来源：医药魔方Info

3月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药启动了HS-20089（GSK5733584）的首个III期临床试验。这是首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC药物。

该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药物对照临床试验（n=468），旨在评估HS-20089对比研究者选择的化疗（托泊替康、紫杉醇、多柔比星脂质体）治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点为独立影像评审委员会（BICR）根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。

HS-20089是翰森制药开发的一款B7-H4 ADC，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），药物抗体比（DAR）值为6。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中高表达。2023年10月，GSK与翰森制药达成协议，以15.7亿美元的总交易额获得HS-20089的海外权益。

HS-20089在实体瘤I期研究中初步显露了治疗潜力。截至2023年4月11日，44例晚期实体瘤（41例乳腺癌，2例卵巢癌，1例子宫内膜癌）患者接受了0.7-7.2mg/kg HS-20089治疗。在33例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为24.2%（8/33），疾病控制率（DCR）为63.6%（21/33）。此外，三阴性乳腺癌（TNBC）亚组患者的ORR为37.5%（6/16），其中4.8mg/kg或5.8mg/kg剂量组患者的ORR达到41.7%（5/12）。

目前，全球共5款临床在研B7-H4 ADC，其中HS-20089的进展最快，其余4款药物均处于早期阶段。

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