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礼来起诉四家药企

2025-05-09 16:59 发布者：论坛蒲友来源： GMP行业药文

美国制药巨头礼来正在起诉四家远程医疗公司，因为他们销售了礼来减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本。

根据4月23日提交的诉讼文件，礼来指控Mochi Health、Fella Health、Willow Health和Henry Meds四家网站欺骗消费者购买“未经测试、未经批准的药物”，将用户引导离开礼来的正规药物。

礼来声称，这些公司假称提供个性化治疗方案，实际上却是在大规模销售稍作改动的礼来药物版本，以规避FDA的监管规则。礼来还指出，其中一些网站售卖的药物配方未经研究，比如口服片剂和滴剂。

礼来的糖尿病药物Mounjaro于2022年底开始出现短缺，按规定药房和外包机构可进行配制，这种做法被称为复合药物。与此同时，诺和诺德的减重药Wegovy也告急，为GLP-1类药物的仿制市场打开了大门。

这一市场在网络上迅速爆发，很多人在找不到原厂药品或无法通过医保报销的情况下，转向这些替代版本。上月，FDA宣布礼来药物的活性成分tirzepatide短缺情况结束，按理相关配制应停止。

但一些药房仍在持续配制，生产的版本略有不同，以此规避FDA的审查。本月早些时候，礼来已经起诉了两家药房，称其虚假宣传其产品为经临床测试、符合严格安全标准的个性化版本。

本次被礼来起诉的一家远程医疗平台Mochi Health，其CEO Myra Ahmad曾告诉媒体，Mochi计划继续销售仿制的tirzepatide，他们认为只要提供个性化治疗就能规避法律风险。

当被问及是否担心被礼来起诉时，Ahmad回应称她并不担心，因为“他们都与患者有正式的医患关系”，“医学的魅力之一就是医生在治疗决策上有充分自主权，以最好的方式管理他们的病人”。

但在周三的诉讼中，礼来指出Ahmad并非持牌医生，并指控Mochi及其“无执照的所有人对医生开药等行为施加了不当影响”，涉嫌“非法企业行医”。

礼来对Fella Health也提出了类似指控，称该公司“做出全面的公司层面决策，主导患者治疗过程”，例如曾“将患者集体从一种tirzepatide配方换到另一种含添加剂的配方”。

在这四起诉讼中，礼来均寻求法院命令禁止这些网站继续宣传或销售tirzepatide。不过，这些案件可能需要数月甚至更长时间才能在法院中取得结果。

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