默沙东中国总裁田安娜卸任；11款新药密集获批

默沙东中国人员变动。

5月29日，据媒体报道，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中国总裁一职。她将离开中国，返回欧洲任职。

新药审批大爆发！

5月29日，据NMPA官网，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获批上市，单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

百济神州HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥获批，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

复星医药控股子公司奥鸿药业CDK4/6抑制剂伏维西利胶囊获批，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

5月29日，获批新药数量达到了11款。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

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市场速递

1）默沙东中国总裁田安娜卸任

5月29日，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中国总裁一职。她将离开中国，返回欧洲任职。

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资本信息

1）浩博医药完成5000万美元B+轮融资

5月29日，小核酸企业浩博医药宣布，获得融资进展，其已完成5000万美元B+轮融资。

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医药动态

1）复星医药CDK4/6抑制剂获批

5月29日，据NMPA官网，复星医药控股子公司奥鸿药业CDK4/6抑制剂伏维西利胶囊获批，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

2）嘉和生物CDK4/6抑制剂获批

5月29日，据NMPA官网，嘉和生物CDK4/6抑制剂罗西利片获批，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。

3）恒瑞医药SHR-A1811获批

5月29日，据NMPA官网，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获批上市，单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

4）泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批

5月29日，据NMPA官网，泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

5）恒瑞医药法米替尼获批

5月29日，据NMPA官网，恒瑞医药法米替尼已获批上市，该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

6）复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批

5月29日，据NMPA官网，复星医药芦沃美替尼获批上市，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。

7）恒瑞医药预防化疗后恶心呕吐新药获批

5月29日，据NMPA官网，恒瑞医药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。

8）百济神州HER2双抗泽尼达妥获批

5月29日，据NMPA官网，百济神州HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥获批，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

9）迈威生物长效G-CSF获批上市

5月29日，据NMPA官网，迈威生物长效G-CSF阿格司亭α获批，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

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海外药闻

1）爱尔康干眼病药物获FDA批准上市

5月28日，爱尔康宣布，美国FDA已批准Tryptyr0.003%用于治疗干眼症的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂，通过刺激角膜感觉神经，快速增加自然泪液产生。

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