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某药企被举报 篡改生产日期、编造生产记录、检验数据等，药监局已立案！

2025-06-16 16:30 发布者：论坛蒲友 来源：GMP办公室
近日，吉林省药监局接到投诉称：“通化益康参业有限公司生产的多种中药饮片，篡改生产日期、编造生产记录，更改生产批号，伪造各种记录，中药未进行真实检验，编造虚假检验数据，代签记录等，药品未到厂里生产检查化验就直接放行进入市场。”


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对此，吉林省药监局回复称，该局已进行了现场检查，目前该举报已经进行了立案，进行下一步调查。

后续，该举报人员还补充道：

“请上级领导尽快派工作人员到通化益康参业有限公司详细，检查生产检验，检测流程，避免该公司掩盖事实真相。请上级领导为我的个人隐私保密。”

“他们的信息都存在三楼三个办公室的电脑里，有些都在化验室的电脑里。现在一直在改动”

该公司“实验检验数据频繁篡改，而且实验室照片造假，关于生产的各项制度培训不完善。洁净级别不符合GMP卫生条件，洁净区人流和物流没有独立分开没有缓冲设施走向不合理，生产车间分区不明确，净制，洗润，蒸制，精选，切制等设施设备生锈腐蚀不符合要求，车间里设备根本没启用过，蜂蜜，大枣，燕窝，西洋参等中药都是没有生产批号直接卖出，新增加的重要饮片品种也都是外进成品贴牌卖出，之前几年的质量负责人从来不上班...”

在最近一次的回复中，该举报人表示：“药监局领导带队工作的非常认真”，并对案件提供了进一步的信息。

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