华润三九入局减肥药!
8月1日,华润三九宣布与博瑞医药就BGM0504注射液项目签订合作研发协议,双方将围绕该注射液在中国大陆地区(不含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化展开合作。
根据协议,博瑞医药及关联公司向华润三九授予两项可分许可权利:一是仅与博瑞医药及关联公司合作的排他性合作开发权,二是独占性商业化权。
01 近3亿元重金押注 华润三九为何选择博瑞医药?
BGM0504注射液是博瑞生物医药 (苏州)自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药,拟用于治疗T2DM和肥胖症。
2型糖尿病(T2DM)与肥胖症已成为全球及中国共同面临的重大公共卫生问题。国家卫健委发布的《体重管理指导原则(2024年版)》指出,当前中国居民超重肥胖形势不容乐观,有研究预测,若该趋势得不到有效遏制,2030年我国成人、儿童超重肥胖率将分别达到70.5%和31.8%。
减肥市场,亟需更多创新疗法。
BGM0504注射液II期减重研究(CTR20233198)显示,目标剂量给药24周的结果显示,15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)为18.5%,15mg组体重较基线降低≥5%、≥10%、≥15%、≥20%、≥25%、≥30%的受试者比例分别为100%、86%、66%、35%、20%、7%。
又根据博瑞医药在ADA2025发布GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504II期积极数据及新型Amylin BGM1812临床前成果,两项独立的BGM0504II期研究分别显示,该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效,并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效。同时在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中,展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质。
BGM0504注射液的价值底色,或许是华润三九愿意投入重金的核心原因。
从合作条款看,华润三九的投入覆盖研发与商业化全链条。在研发端,对于合作产品现有III期临床试验的费用,博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款,该里程碑付款合计最高为2.82亿元。
在销售端,博瑞医药及关联公司依据协议约定的2项新试验的临床试验结果成功修订BGM0504现有产品的说明书并在使用更新后的说明书开展上市销售后的5年内,将从华润三九获得一定的销售里程碑,每项新试验的销售里程碑款项为新临床试验实际发生的费用的50%与2850万元两者孰低者。
作为对价,自合作产品在合作区域的首次商业销售日起,博瑞医药及关联公司将根据协议约定以净销售额的约定比例向华润三九支付服务费,依据不同的销售模式双方将采取不同的结算方式。
这种 “研发共担+市场共享” 的模式,既体现了华润三九对药物潜力的认可,也为其后续商业化布局埋下伏笔。接下来,华润三九将通过3名代表深度介入产品的合作,包括研发及商业化。
中国减重药物市场规模有望于2030年达到千亿元,在此背景下,华润三九此次的重金投入进行深度合作,显然意在加速布局这一领域以争取更多市场话语权。
02 合作共赢 技术与渠道协同
此次合作的核心特征在于专利与控制权的清晰界定,博瑞医药仍然掌握BGM0504注射液的控制权,即博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人,同时博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一MAH。
对博瑞医药而言,选择华润三九的核心诉求在于渠道资源及商业化能力的补齐。作为Biotech企业,其优势集中于研发端,但在GLP-1这一巨头环伺的赛道中,头部企业已形成“研发-生产-销售”闭环,其仅凭技术突破难以突围。
而华润三九的渠道网络恰好形成支撑,截至2024年末,CHC业务覆盖全国超过60万家药店;处方药业务覆盖全国数千家等级医院,数万家基层医疗机构。这种广度既能快速提升BGM0504注射剂的市场渗透率,也能加速进院进程。
更为重要的是,华润三九的“999”品牌连续多年居OTC感冒药销量榜首,凭借其在家庭健康领域的认知度,有望助力BGM0504注射液在消费端破圈。
对于博瑞医药而言,最高2.82亿元的III期临床里程碑付款,已经远超其2024年净利润1.89亿元,可缓解其研发资金压力;通过与华润三九绑定,博瑞医药在GLP-1市场中形成“技术+渠道”的差异化竞争优势,避免被诺和诺德、礼来等巨头挤压。
对于华润三九而言,借助博瑞医药的研发实力,其可快速切入减重药物这一千亿级市场。而通过服务费分成(按净销售额约定比例)和自身渠道网络,能在承担有限风险的前提下,分得创新药商业化红利。
不过,BGM0504注射液尚处于研发阶段,后续尚需开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,商业化进程存在不确定性。
千亿规模的减重药物市场格局仍存变数。
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