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停产半年的阿尔茨海默“神药”,被卖了14.12亿

2025-12-23 16:56 发布者:论坛蒲友 来源:GMP行业药文

一、资本的突然出手:14.12亿元的控股投资

2025年12月15日晚,复星医药发布公告,拟出资14.12亿元控股投资绿谷医药。这一消息在业内引发震动。要知道,就在几天前,复星医药才刚刚迎来一大利好:它向辉瑞授权了一款口服小分子GLP-1R激动剂的全球权益,交易总金额最高达20.85亿美元。短短一周之内,复星医药连续两次大动作,资本市场立刻给出了反应——A股股价下跌4.22%,港股跌幅更是达到5.81%。

这里的关键在于绿谷医药的核心产品——GV-971(九期一)。这是一款在阿尔茨海默病领域颇具争议的药物。阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,患者会逐渐出现记忆力减退、认知障碍,最终影响生活自理能力。全球药企在这一领域投入超过6000亿美元,但失败率高达99.6%,被称为“死亡之谷”。

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二、“九期一”的诞生与争议

2019年11月,国家药监局有条件批准九期一上市,成为国内首款原创新药,打破了长达17年的“无药真空期”。九期一的研发逻辑与主流路径不同:它以海洋褐藻提取物为原料,通过重塑肠道菌群来抑制神经炎症,从而改善认知功能。

然而,这种机制一直存在巨大争议。学界质疑点包括:

  • 作用机制解释多次更换;

  • 临床试验中安慰剂组数据出现异常下降;

  • 在进入人体试验前,仅在12只小鼠上进行过实验。

前首都医科大学校长饶毅曾公开质疑,并因此与研发团队负责人耿美玉产生法律纠纷。最终,饶毅在2021年胜诉。

三、停产与资本的再下注

九期一的注册证在2024年底到期,因未能提交满足监管要求的临床数据,续批申请被拒。2025年年中,绿谷医药宣布停工停产,引发患者群体的广泛焦虑。要知道,在阿尔茨海默病患者群体中,药物选择极其有限,九期一曾是他们为数不多的希望。

复星医药此时选择出手,显得尤为大胆。根据披露的交易框架,14.12亿元中有12.69亿元用于认缴新增注册资本,主要投入临床试验和公司运营。复星医药董事长陈玉卿在投资者电话会上强调:“我们这次投资还是以增资为主,通过增资款来完成临床相关工作,并将根据进度实时给予资金补充。”

四、临床试验与市场预期

复星医药计划在2028年底完成确证性III期临床试验,预计2029年获批上市。如果顺利进入医保,2035年销售峰值有望达到40亿元。即便未进入医保,2030年销售额也可能超过10亿元。

这里需要解释一下“III期临床试验”:这是药物研发的关键阶段,通常涉及数百到数千名患者,目的是验证药物在大规模人群中的疗效和安全性。九期一的III期试验预计费用高达6.85亿元,复星的第一笔资金基本能覆盖。

五、价格与患者的困境

在京东、美团等电商平台上,九期一的存货价格已被炒到1500元至2500元一盒,而2019年上市时的定价不到900元,进入医保后更是降至不足300元。药品奇缺与患者需求之间的矛盾,使得九期一成为资本与社会舆论的焦点。

六、吕松涛的“信念感”

绿谷医药董事长吕松涛,曾因保健品“中华灵芝宝”而声名大噪。那款产品在上世纪末被包装成“抗癌神药”,销售额一度突破20亿元,直到2008年被央视曝光后才退出市场。

这段经历让外界对九期一的研发逻辑更加怀疑。但吕松涛在接受采访时曾表示:“愿景是做人类最期盼的药。”他甚至不允许团队对九期一进行前期宣传推广,表现出罕见的耐心和信念感。

七、复星的战略转型

近两年,复星医药不断“瘦身”,退出和睦家、处置印度制药公司股份、剥离重庆国渝健康等资产,累计回笼资金超过50亿元。这些资源被集中投入创新药领域,尤其是肿瘤、免疫炎症和中枢神经系统。

九期一的收购,正是复星在中枢神经系统领域的战略加码。除了九期一,复星还引进了AR1001等在研药物,并通过“药物+器械”的模式构建协同。

八、科学与市场的拉锯

九期一的故事,是科学与市场的拉锯战。一方面,学界质疑其机制和数据;另一方面,患者真实反馈显示部分人群确实受益。复星的加入,或许能为这款药物带来新的机会。

在PubMed等权威期刊库中,已有数百篇相关论文发表。部分科学家也开始持开放态度,认为在阿尔茨海默病领域,若药物安全性高且部分患者有效,就不应轻易否定。

九、结语:一场未完的赌局

九期一的未来,仍充满不确定性。它可能成为真正的“神药”,也可能再次陷入争议。但复星的14.12亿元下注,至少让这场故事继续下去。

对于制药行业而言,这不仅是一场资本博弈,更是一次关于科学、监管与患者需求的深度讨论。阿尔茨海默病的药物研发之路漫长而艰难,而九期一的命运,或许能为整个行业提供新的启示。

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