5家药企违规被罚！知名药企领“百万”罚单

违反GMP，知名药企被罚百万

7月2日，湖南省药监局发布了一则行政处罚决定书（湘药监药罚〔2020〕12号）。

此次被公示处罚的药企为湖南方盛制药有限公司。经查实，该公司存在：

1、生产的T191001批次金英胶囊中药提取生产记录不准确，不完整，虚增物料；

2、发生金英胶囊浸膏和舒尔经胶囊浸膏混料事故，事故虽已处理，但未纳入偏差处理；

3、公司生产负责人、生产技术部经理职位仅负责技术开发事务，不负责生产管理工作等7项违反《药品生产质量管理规范》的行为。

基于上述的事实，省药监局表示，湖南方盛制药有限公司已违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第九条第一款，第十条第一款、《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第四十三条第一款、第四十四条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十八条和《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百二十六条的规定，我局在调查期间已就发现的问题书面责令公司限期整改，并已整改到位，并决定对该公司给予以下行政处罚：处以150.00万元的罚款。

多家药企违法行为被曝光

除此之外，针对药企存在违法行为的，多省药监局也进行了公示处罚。其中包括安徽省2家、广西1家、吉林省2家。

7月1日，吉林省药监局发布两则行政处罚决定书显示，吉林省吉深药店连锁有限公司因涉嫌销售劣药“桑叶”，并存在违反《药品经营质量管理规范》要求，未对药品进行储存、养护。因此，被省药监局处予没收违法所得人民币20元和处违法销售药品货值金额十倍罚款100000元，罚没共计100020元。

此外，吉林省永红医药有限公司也是因销售劣药“土鳖虫”被药监局公式处罚，但由于销售时间较长，该批次药品已无库存，有充分证据证明所销售的药品是否为劣药，因此，药监局只是处予责令改正和没收违法所得。

7月1日，广西壮族自治区药监局也发布了一则行政处罚决定书，决定书披露，广西恒诚医药有限公司存在企业未建立采购记录；药品采购、验收、入库记录的产地信息与供应商出库单不符；药品储存作业区内未能保持卫生、整洁等多项违反《药品经营质量管理规范》从事药品经营活动的行为，被药监局处于警告的处罚。

近日，安徽省药监局披露，恒诚制药集团淮南有限公司生产的美沙拉秦肠溶片被抽检不符合规定，不符合规定项目为“[检查]释放度”。被药监局予以如下处理：1.没收查封扣押劣药美沙拉秦肠溶片918盒和处以罚款2482794.58元。

从上述的处罚来看，虽然被罚金额并不是很高，但是对企业的声誉也会造成一定的影响，所以，药品生产企业还是要在生产环节中加以严管。

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