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创新药牛市,一家HPV疫苗明星公司走入绝境

2025-12-31 11:20 发布者:论坛蒲友 来源: 氨基观察

在全球疫苗产业动荡之际,又一家国产HPV疫苗企业走入“绝境”。


12月18日,康乐卫士发布公告,披露公司因未按期偿还1521万元的银行贷款,部分银行账户被冻结的事项。


次日,公司再度发布公告称通过多渠道筹措资金,偿还了银行贷款,本息已全部结清。这场突如其来的危机暂时平息。


但危机的化解,难以掩盖企业背后的深层困境。作为深耕HPV疫苗领域的国产biotech,康乐卫士至今未有产品实现商业化落地,其持续高额的研发投入,完全依赖融资输血维持。


疫苗研发本就是烧钱且漫长的过程,而随着国产HPV疫苗市场竞争日益白热化,中小玩家的生存空间不断被挤压,康乐卫士的资金链压力也随之陡增。


这再次为行业敲醒了警钟,在资本退潮、竞争加剧的当下,精准的战略方向选择,远比盲目的规模扩张和资金投入,更能决定企业的命运走向。



/ 01 /

陷入绝境


曾几何时,康乐卫士是国产HPV疫苗赛道的“明日之星”。


覆盖3价、9价、15价的全价次管线布局,国内率先推进的九价HPV疫苗男性适应症3期临床,每一个标签都让市场看到了商业化的光明前景。凭借这份底气,公司上市前完成多轮融资,更成功登陆北交所募资约2亿元,头顶“北交所疫苗第一股”的光环,风光无两。


2021年,公司账上现金及等价物超12亿元。然而,持续的研发、临床投入开支,让这笔看似充裕的资金快速消耗。


财报数据勾勒出康乐卫士清晰的“失血”轨迹:2023年净亏损3.01亿元,2024年扩大至3.57亿元,2025年前三季度再亏2.29亿元。到2025年三季度末,公司账上现金仅剩632万元,流动资产合计2630万元;而短期借款高达6982万元,一年内到期的非流动负债更是达到9649万元。


资金链的紧绷,最终以一种“惨烈”的方式暴露出来。


12月18日,康乐卫士发布公告,披露昆明子公司因未按期偿还中信银行贷款,尚未结清的本息金额达1421.17万元,占公司最近一期经审计净资产的2.75%。为了这笔贷款,公司已将昆明子公司的土地、设备、未来应收账款乃至所持股权尽数抵押。


更严峻的是,因相关仲裁事项,公司15个银行账户被冻结,占账户总数的41.67%,经营运转瞬间陷入停滞风险。


尽管次日公司便紧急公告,通过多渠道筹措资金结清了全部本息,这场流动性危机看似暂时化解,但裂痕已然无法弥补,影响早已出现。部分员工因公司无法按时发放薪资选择离职,这无疑对公司日常经营和业务开展造成不利影响。


更关键的是核心研发进度受阻。康乐卫士披露,今年10月公司3价HPV疫苗的上市许可申请收到《补充资料通知》,正按要求补充材料,但考虑资金问题,这个时间会延长,最终获批时间存在不确定性。


从万众瞩目到步履维艰,这家曾被寄予厚望的明星疫苗企业,终究没能等到成功的曙光,反而先迎来了生存的绝境。



/ 02 /

创新药上行,疫苗下行


康乐卫士跑得太快了,认为自己在做一个高增长的市场,只要一路狂奔就好。


表现在财务数据上,2021年至今其亏掉了15.6亿元,账上现金则从12亿元烧到了0.06亿元。


随着现金流愈发紧绷,贷款成了康乐卫士运营的主要经济来源。这也导致其近两年来财务费用(主要是利息费用)一路高走。2023年,其利息收入856万元、利息费用不足400万,整体财务费用为-419万元,还能吃到一部分利息。到了2024年,形势迅速扭转,财务费用为699万元,同比大幅增长267%,其中利息费用达777万元。


而在无产品商业化收入支撑,资金压力山大的情况下,公司依然没有节流。2024年其管理费用达1.02亿元,同比增长24.5%,研发投入则为2.54亿元,同比增长7.46%。


到了2025年,尽管公司勒住了研发这匹马车,前三季度研发费用1.18亿元,同比减少40.5%,但管理、财务费用飙升,前者达9870万元,同比增长33%,后者则由于利息支出增长至1222。6万元,同比大幅增长197%。


显然,康乐卫士低估了疫苗的“吞金”能力与资本周期的变幻。疫苗研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款疫苗从临床前研究到上市往往需要十年以上时间,且需持续投入巨额资金用于临床试验、生产基地建设等基础环节。.


作为一家专注于疫苗研发的国产biotech,康乐生物有10余款在研疫苗产品,管其核心产品3价HPV疫苗已经来到上市的最后时刻,但其距离自我造血,仍有很长的路要走。与此同时,其余每款疫苗的研发,都面临现金流的持续消耗。


更致命的是,它撞上了疫苗赛道的集体遇冷期。与上半年创新药领域的火热形成鲜明对比,全球疫苗产业正经历一场深度调整。


赛诺菲、默沙东、辉瑞、GSK四大疫苗巨头2025年第三季度财报显示,疫苗业务集体降速。国内市场同样不容乐观,2025年前三季度疫苗板块收入及利润同比大幅下滑52.5%;从批签发数据来看,中国疫苗整体批签量从2021年的5343次跌至2024年的4202次,其中HPV疫苗批签发量同比骤降64%,行业增速彻底放缓。


面对市场竞争和业绩压力,一些疫苗公司已经做出战略调整,或及时止损或选择差异化路径。但显然,康乐卫士没这么做。


而资本市场向来更愿意锦上添花,而不是雪中送炭。


/ 03 /

选择比努力更重要?


说到底,康乐卫士的生存困境,是押错了宝。它预判了HPV疫苗的市场需求,但低估了赛道竞争的激烈程度,和市场变化的速度。


康乐卫士最早选择“押宝”3价HPV。彼时国内无上市的HPV疫苗,进度最快的是国际处于临床3期的2、4价HPV疫苗。其选择的3价HPV(16/18/58)其中58型是中国宫颈癌发病的重要亚型,预计覆盖70%以上的宫颈癌患者。


但烧光账上的钱之后,这款核心产品终于被推到了上市环节。然而,国内HPV疫苗市场早就变了天。


康乐卫士或许没能预料到,更大的变数是市场的变化比其研发跑得更快。


2018年,默沙东9价HPV疫苗成功上市并占据市场主导,也掀起了国内HPV疫苗接种的热度。但受产能,早期高价及预约排队的影响,接种者选择其他品类疫苗接种。国产万泰生物、沃森生物为代表的2、4价HPV疫苗药企顺势而入,实现了规模化市场渗透。


随着默沙东九价HPV疫苗的产能释放,HPV疫苗市场供给持续增加,价格战悄然打响。万泰生物、沃森生物从2022年每支200-300元如今已降到集采后27.5/支。在这样的竞争环境下,姗姗来迟的3价疫苗,已然毫无竞争力可言。


而随着人群HPV接种率持续提升,国内整体HPV疫苗存量市场正接近饱和,康乐卫士在研的9价、15价疫苗商业化前景正在持续压缩。


其9价HPV疫苗男性适应症已进入3期临床,但默沙东9价疫苗的同适应症已于4月获批上市,这是否意味着又一次“陪跑”?


显然,企业除了必须考虑好资本周期问题,做好当下及未来的资本规划,还需要保持战略敏锐、保证临床速度,尽可能提高自己的突围几率。


/ 04 /

总结


康乐卫士的经历,无疑为整个创新药行业敲响了警钟:赛道选择从来不是看市场需求规模就够了,更要精准预判竞争格局和市场变化。尤其是疫苗领域,一旦先行者占领市场高地,后来者的生存空间便所剩无几。


创新药行业从来没有稳赚不赔的赛道,牛市的光环更无法掩盖现实的残酷。幸运的是,通过紧急筹款,康乐卫士暂时偿还了逾期债务,避免了直接崩盘。但这仅仅是短暂的喘息,如果核心竞争策略不改变,资金耗尽的那一天,终将到来。


而对于药企来说,在创新的漫长征途上,活下去是一切的前提。

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