首个!肾上腺素鼻喷雾剂在华获批上市
12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,ARS Pharmaceuticals和祐儿医药合作开发的肾上腺素鼻喷雾剂(Neffy,中文商品名:优敏速)获批上市,适用于成人及体重≥30 kg儿童的I型过敏反应(包括严重过敏反应)的紧急治疗。

早在2021年1月,祐儿医药与ARS已达成独家许可协议,双方将携手在大中华区域开发和商业化这款严重过敏反应急救药物Neffy。今年12月23日,远大医药与祐儿医药达成产品合作协议,获得该产品在中国大陆的独家商业化权益。
I 型严重过敏反应是严重且可能危及生命的事件,常见诱因有食物、昆虫刺蛰、药物、运动等。常见的过敏反应包括皮肤粘膜症状、呼吸系统症状、消化系统及心血管症状。过敏反应可能在接触过敏原几分钟内发生,需要立即使用肾上腺素治疗。严重过敏反应患病率在过去10余年呈逐年上升趋势,其中约1/4严重过敏反应发生在<18岁的儿童和青少年。在中国,大约7000万人经历过严重过敏反应,而目前中国临床使用的肾上腺素仅有皮下或静脉注射方式,需要在医院中由专业医护人员给药。对于儿童患者,还需要调整剂量,肾上腺素院外急救制剂尚属空白。
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