集采过去两年，他汀类药还好吗？

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但是，三轮国采过后，导致国内他汀类降血脂药平均降价88%，大大削减了药企的利润与行业的市场规模。

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瑞舒伐他汀，也不能幸免。米内网数据显示，2018年国内样本医院销售总额为12.01亿元，同比增长9%。两轮4+7集采过后，2019年销售收入已降至9.03亿元；2020年成绩更为“惨淡”，仅有3.92亿元进账。

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辛伐他汀，集采效应渐显。2018年国内样本医院市场终端销售额为1.54亿元；2019年为9549万元。2019年12月第二批国采过后，辛伐他汀的销售收入进一步缩水，2020全年只有3505万元，同比下滑63.3%，销量仅为2019年全年的1/3。

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匹伐他汀，销量达到峰值，已出现下降势头。米内网显示，2018年样本医院销售数据为2.69亿元，同比增长35.17%；2019年达销售峰值4.02亿元；到了2020年首现回落，销售额为3.96亿元，同比下跌1.48%。

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作为第三批国采入围的品种，匹伐他汀集采效应已逐步凸显。回看2021年一季度的样本医院销售额，与同期相比减少了74.69%，仅有2676万元的收入。

如此来看，集采两年后，他汀类药物市场逐步萎缩已是大势所趋。面对国采的“疯狂肆虐”，部分大型药企在谋求新出路，纷纷开启新产品的研发。

● 2015年，两个新型可注射降脂生物制剂PCSK9抑制剂（阿利西尤单抗和依洛尤单抗）先后获美国FDA批准上市。

● 2018年10月，安进研发的依洛尤单抗获批进口，成为国内首个PSCK9抑制剂；2019年12月，赛诺菲的阿利西尤单抗也成功进入中国，两周一次的皮下注射，大大提高了患者的依从性。未来PCSK-9抑制剂或将逐步占领市场份额。

但是目前PCSK-9单价过高（依洛尤单抗约1298元/支，阿利西尤单抗约1982元/支），销售规模受到限制，使得未来一段时间内他汀类药物仍占据主流地位。

据米内网最新数据显示，2020年国内样本医院【血脂调节剂】产品Top 20格局中，排名前三的均为他汀类药物，阿托伐他汀（30.68%）、匹伐他汀（14.78%）、瑞舒伐他汀（14.62%），三者占据超六成的份额市场。

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其中，这些大玩家的产品仍旧保持强势。

辉瑞的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥）在首批“4+7”带量采购中遗憾落标，错失医院终端的大部分销售份额，但凭借其深入人心的业界口碑及良好疗效，在院内市场大放异彩。2020年1-8月，中国医院药品销售Top 10排行中，立普妥仍有17.45亿元的收入进账，位居第十。

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此外，京新药业的辛伐他汀片（第二批国采）、匹伐他汀钙分散片（第三批国采）也相继在后续的国家带量采购中成功中标，拿下相应的院内市场份额。值得注意是，京新的匹伐他汀钙分散片更是国内独家首仿、首家过评品种，集采中标后，市场优势凸显。

南京长澳的匹伐他汀钙片在第三批国家集采中以第一顺位中标，降幅超93.09%。要知道，该药品是于2020年6月以新4类仿制获批上市的产品，对于一款“光脚”品种，借助集采、低价中标，无疑是迅速开拓市场的最好方式。

市场份额上，匹伐他汀呈现“多足鼎立”的态势。华润双鹤（35.74%）、江苏万邦（22.62%）、京新药业（20.06%）、兴和（14.5%）4家厂商占据超九成市场。在国内样本医院【匹伐他汀】品牌Top 20格局中，仅江苏万邦、京新药业、信立泰3家企业在第三批国采中中标，南京长澳药业仍有超五成的份额市场可供突破的机会，潜力可期！

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综合来看，他汀类药物仍为降血脂市场的主导力量。至少，现今的同类创新药暂未对其造成太大的威胁。

▲编辑：苍穹