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飞检!违反GMP,一药企被暂停药品生产!

2021-07-23 09:49 发布者:论坛蒲友 来源:中食药信息网

7月21日,吉林省药监局发布关于对通化中辰药业有限责任公司采取风险控制措施的通告(2021年第SC001号),具体内容如下:


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我局2021年7月12日-7月13日实施药品GMP飞行检查中发现该企业质量保证和质量控制管理体系混乱,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患


依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,对该企业采取暂停药品生产、销售风险控制措施。责令该企业对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复药品生产、销售。


特此通告。 


吉林省药品监督管理局

2021年7月21日


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