中药巨头发布道歉声明！

作为疫情防控类医疗器械，口罩的质量问题无疑是群众最为关注的。然而，在近日，“云南白药因生产劣质口罩被罚11万”的消息登上媒体热搜。

据天眼查公开数据及信息显示，台州九州通医药有限公司经营的标示为云南白药公司生产的一次性使用医用口罩(生产日期2020.11.04，批号ZLB2006S）经台州市药品检验研究院检验，检验项目“通气阻力”不符合滇械注准20202140018产品技术要求的规定（检验报告编号：Q20210087）。

而云南白药生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。对此，云南省药监局依据相关法律，对云南白药作出没收不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩35095只；并处货值金额22045.83元五倍罚款，罚款110299.15元。

针对该批次口罩出现的质量风波，公司官网在8月7日发布公告，就生产销售不合格口罩事件向消费者和社会各界道歉。

据《致歉信》中称，该批口罩经检测不合格的项目为通气阻力不符合规定。不合格的原因是由于口罩的原料熔喷布材质局部不均匀所造成的。

材质局部不均匀的原因为，熔喷布产品是采取卷包装的方式生产并销售，越是贴近卷轴部分的原料，因为受力较大，单位面积的压强相应增大，由此这部分的材质较其他部分的材质更加的致密，进而导致口罩的透气性降低，通气阻力增大。

致歉信中表示，虽然该批口罩其他的技术标准都合格，没有影响到主要性能，但通气阻力不符合规定的参数，会影响到佩戴时的呼吸感和舒适度，给消费者带来不便。此外，云南白药表示，已于5月17日全部收回了该批次35095只口罩，已就此次事件严肃处理了相关责任人。

随着现今疫情的反扑，口罩的合规生产影响着群众的安全。所以，对于医疗器械的生产产家而言，加强产品质量监控是企业生产的第一职责。

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