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生产销售劣药!多家药企被罚!

2021-08-17 09:57 发布者:论坛蒲友 来源:中食药信息网

8月16日,四川省药监局发布关于3批次药品不符合规定的通告;云南省药监局发布一则行政处罚的通知。其中,山西津华晖星制药有限公司生产的1批次奥美拉唑肠溶胶囊、四川鑫仁泰药业有限责任公司生产的1批次龙眼肉、攀枝花鑫利中药饮片有限公司生产的1批次茯苓皮均不符合规定;云南高山药业有限公司销售劣药“山茱萸(山萸肉)”,被处罚。


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经绵阳市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为山西津华晖星制药有限公司等3家药品生产企业生产的3批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:


一、经绵阳市食品药品检验所检验,标示为山西津华晖星制药有限公司生产的1批次奥美拉唑肠溶胶囊不符合规定,不符合规定项目为溶出度。


经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川鑫仁泰药业有限责任公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。


经攀西钒钛检验检测院检验,标示为攀枝花鑫利中药饮片有限公司生产的1批次茯苓皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分,酸不溶性灰分。


二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。


三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。


特此通告。


四川省药品监督管理局

2021年8月16日


01


01  山西津华晖星制药有限公司


药品品名:奥美拉唑肠溶胶囊


检验依据:《中国药典》2015年版二部

检验结果:不合格

不合格项目:[检查](溶出度)

02


02  四川鑫仁泰药业有限责任公司

药品品名:龙眼肉


检验依据:《中国药典》2015年版一部

检验结果:不合格

不合格项目:[检查](水分)

 03


03  攀枝花鑫利中药饮片有限公司

药品品名:伏苓皮


检验依据:《中国药典》2015年版一部


检验结果:不合格


不合格项目:[检查]((总灰分)(酸不溶性灰分))


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04


04  云南高山药业有限公司

违法行为类型:销售劣药


违法事实:销售劣药“山茱萸(山萸肉)”

处罚依据:依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款及第六条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条

处罚类别:1.没收违法产品;2.没收违法所得

处罚内容:1.没收批号:201202的“山茱萸(山萸肉)”2千克;2.没收违法所得7557.4 元

没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.76


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