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关于2021年度29个第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见 attachment YiArya 2021-11-2 21010 小金库 2022-8-13 13:18
欧洲的legal manufacturer等同于持证商/持有人的概念吗 东昂Duang 2021-9-27 31355 小金库 2022-8-13 13:18
医疗器械贴牌销售非法吗 zhangdeping 2021-11-1 142738 小金库 2022-8-13 13:17
医疗器械风险管理资料 巴萨巴卡 2021-11-26 51739 小金库 2022-8-13 13:17
求助!医用隔离眼罩 ttzy1990 2021-11-15 4850 小金库 2022-8-13 13:17
给个小红心,以资鼓励,谢谢!!! 新人帖 attachment MrPing 2021-12-6 111874 小金库 2022-8-13 13:16
医疗器械生产质量管理规范现场体外诊断试剂现场检查指导原则 新人帖 attachment hanc 2021-12-16 31022 小金库 2022-8-13 13:15
有源医疗器械的软件注册检验的问题 297397836 2021-10-12 131869 小金库 2022-8-13 13:15
请教那位大神有IEC 60529 Edition :2001-02 吉月十日 2021-12-9 5584 小金库 2022-8-13 13:14
求助:可重复使用器械清洗验证用的清洁剂 gezhi2020 2021-9-18 41122 小金库 2022-8-13 13:14
医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构 attachment dickly000 2021-9-28 4901 小金库 2022-8-13 13:13
变更安全有效性 论马非马 2021-11-15 61043 小金库 2022-8-13 13:12
贵州省可用于医疗器械注册的生物学试验检测机构!!! 梧桐树1234 2021-2-26 101403 小金库 2022-8-13 13:11
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《医疗器械分类目录》内容调整意见 attach_img regis-success 2021-11-12 2967 小金库 2022-8-13 13:09
产品延续可以变更规格吗 attach_img 邂逅错77 2021-10-29 91168 小金库 2022-8-13 13:09
体内血栓形成试验标准 新人帖 绿水清凉 2020-7-6 41865 小金库 2022-8-13 13:08
新老法规注册资料和批准证明文件对比 regis-success 2021-10-28 111327 小金库 2022-8-13 13:08
国家药监局关于注销外周血管扩张球囊导管医疗器械注册证书的公告(2021年 第127号) 王兴来 2021-10-29 1647 小金库 2022-8-13 13:08
产品同时变更 论马非马 2021-11-13 2823 小金库 2022-8-13 13:06
日本医疗器械审评审批机构简介 毒手药王邓智先 2019-4-10 51902 小金库 2022-8-13 13:06
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