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新欧盟医疗器械法规之经济操作者 attachment Eastwind 2016-9-17 61842 blh1314 2016-12-9 09:07
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进口三类医疗器械需要口岸检验吗? pussay11 2016-11-15 64680 pussay11 2016-11-16 09:24
《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿) realself--wm 2016-11-3 41760 一沙一叶 2016-11-4 19:54
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食品药品监管总局:医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行! danna 2016-10-28 1992 zysx01234 2016-10-28 11:26
回答有奖:进口医疗器械必须是在国外已批准上市的吧? attach_img 大呆子 2016-6-11 114330 浦东 2016-10-27 16:40
总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告(2016年第168号) 北重楼 2016-10-26 21606 hao33 2016-10-27 10:49
对医械企业飞检一炮打响,3家遭CFDA通报 attach_img danna 2016-10-13 102567 michael_y 2016-10-24 16:38
关于医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕2... 新人帖 jaysun 2016-10-12 02039 jaysun 2016-10-12 17:39
BJFDA体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南2013 attachment 罗伊鲱 2016-9-29 01414 罗伊鲱 2016-9-29 11:45
医疗器械合规管理,迫在眉睫! danna 2016-9-27 75090 danna 2016-9-28 11:11
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 北重楼 2016-3-23 82380 sdfsdfswewq 2016-9-21 17:16
关于二、三类医疗器械的经营资质问题 暴走边缘 2015-12-18 93533 yhy960 2016-9-15 15:21
医疗器械经营流通领域,史上最严飞检即将空前来袭! danna 2016-9-13 31827 syhorchid 2016-9-13 21:22
广东首启医械GMP飞检,械企被责令立即停产整改! danna 2016-9-9 21972 syhorchid 2016-9-9 18:24
原创:刀向医疗器械经营公司 唐晓宇 2016-6-8 113924 sdfsdfswewq 2016-9-8 14:57
CFDA征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见 attachment 红茶. 2016-9-2 21311 红茶. 2016-9-2 11:33
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关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知 北重楼 2016-2-5 82089 叶落湾 2016-8-19 15:22
学习与了解——看国家局对医疗器械飞行检查情况 attach_img zysx01234 2016-4-28 126443 叶落湾 2016-8-19 11:42
医疗器械GMP零缺陷 attach_img  ...2 befunny 2016-2-3 244014 kf99412706 2016-7-18 13:38
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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订... 北重楼 2016-3-4 32361 lvyan402 2016-3-8 12:39
总局关于发布白蛋白测定试剂(盒)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016... 北重楼 2016-3-4 42408 lvyan402 2016-3-8 12:36
全国医疗器械监督管理工作会议在京召开适时启动医疗器械临床试验数据核查 北重楼 2016-1-23 21564 syhorchid 2016-1-23 16:15
询问医疗器械境外销售发货唛头等规范 新人帖 atataka 2016-1-20 01325 atataka 2016-1-20 16:27
新法规下的医疗器械行业 新人帖 filename 2015-12-21 41936 jojoyouki 2016-1-12 11:17
体外诊断试剂用纯化水的试用版是何时出来的?谢谢 attachment 海岳青云 2015-12-20 21725 海岳青云 2015-12-22 16:32
医疗器械使用质量监督管理办法 唐延进 2015-11-24 42064 医械小学生 2015-12-17 12:03
CFDA发布的医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿) 新人帖 attachment hyt770109 2015-12-2 32395 彩虹 2015-12-2 11:12
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