蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
『石家庄年会10月26-27日』
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (94) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5107|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
分享生物学评价GBT16886全套资料--截止2024年 attachment heatlevel  ...2 了了解 2024-10-26 221196 Iwantyou 4 天前
MDR法规体系 mingji 2024-8-21 9635 医疗器械CEFDA检 4 天前
MDR认证 沉默味道g 2024-9-12 11469 医疗器械CEFDA检 4 天前
部分产品技术要求清单 attach_img heatlevel  ...2 Jonneyhuang1 2024-10-8 27903 rdqpage 4 天前
咨询一下医疗器械产品名称变更后相关的事宜 New 陈德teq 5 天前 6153 陈德teq 4 天前
投票 医疗器械的研发人员需要建立健康档案吗? heatlevel  ...2 蒲香01 2021-7-6 234578 vugjkhoi 4 天前
AAMI TIR16 2023 attachment heatlevel  ...2 雨诚 2024-2-20 241529 浅瞳1 5 天前
工艺验证检查指南 PDF WORD 新人帖 attachment New 70882205 5 天前 7232 MDK 5 天前
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 attachment heatlevel  ...23456..12 richard95 2021-6-29 22112109 muhuiling126 5 天前
欧代 mingji 2024-9-4 7420 Victor9735 5 天前
CE和FDA国外标准怎么查 新人帖 yujiang10 2024-9-10 5490 Victor9735 5 天前
GB9706.218-2021 医用电气设备 attachment heatlevel  ...2 圈圈123 2022-3-3 293919 wgef333 5 天前
MDR+13485 attach_img maomaos 2024-9-20 9594 Victor9735 5 天前
欧洲药典11.0 新人帖 heatlevel  ...2 肉肉m3r 2022-9-8 344504 微信mjqq3h1r 5 天前
越南医疗器械注册证 Zhuly 2024-10-12 2197 Victor9735 5 天前
CE认证 attach_img zljsmiling 2024-10-10 13466 Victor9735 5 天前
CMA\CNAS实验室认可咨询公司推荐 honeyccbao 2024-10-16 5244 Victor9735 5 天前
如果注册体考不通过咋整 heatlevel  ...23 BBCOME 2024-10-24 561719 Victor9735 5 天前
【ISO9001认证】企业质量管理体系认证审核前准备哪些资料? heatlevel  ...2 绍17717017570 2021-9-26 202082 mao.zhizhen 5 天前
ISO13485和GMP体系培训/辅导 边伯贤 2024-11-8 11385 Victor9735 5 天前
医疗器械-出口指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 常青藤IvyChenll 2018-7-27 325159 滑滑彬 5 天前
GB/T 1962.1-2015 attachment 菜鸟要奋斗 2023-2-25 111489 19800369297 5 天前
求ISO 17664-1和17664-2 新人帖 attachment heatlevel  ...2 FFM 2022-4-24 383236 landy123 5 天前
求一套医疗器械经营公司的检查资料 New 忽然 6 天前 1255 谢大师 5 天前
耗材采购挂网 New 谢大师 5 天前 2136 丁丁i3o 5 天前
全套GMP资料(保健食品厂) attachment heatlevel  ...2345 蒲香01 2021-9-14 907773 微信dhkirs7s 5 天前
ISO14001环境管理体系 & ISO45001 职业健康安全管理体系标准分享 attachment heatlevel  ...2 happy_365day 2022-9-24 262357 129129129 5 天前
年底了,要内审和管审了,分享大佬整理关于内审和管审的资料 heatlevel  ...23456..112 朱朱123456 2022-12-14 223045347 青柠LAW 5 天前
电子天平校准规范 attachment New liangjuan919 6 天前 8288 无敌暴龙战fj9 5 天前
请问哪位蒲友有《ISO/IEC 31010:2019 风险管理-风险评估技术标准》 attachment heatlevel  ...23 郝小琴 2021-10-22 464353 左手1234 5 天前
跪求ISO 11137系列最新版本 attachment heatlevel  ...2 仗义男孩 2020-6-24 337712 Zorro2052 5 天前
工艺验证检查指南征求意见稿 attachment New liangjuan919 6 天前 6327 kexinwdb 5 天前
合规的灭菌验证报告 attachment heatlevel  ...2 雨诚 2024-2-18 352714 贾心青 5 天前
OMCL实验室 attachment New liangjuan919 6 天前 2172 胜利者 5 天前
有PICS指南中文版吗 gk87 2022-1-26 41301 地球球长 6 天前
可用性文档自查表、可编程医用电气系统(PEMS)文档自查表 新人帖 attachment 风云青帝 2024-6-1 121173 曼陀罗华 6 天前
ISO 14155-2020 中文版 新人帖 attachment snowdrop 2023-8-16 131514 弯弯的湾湾 6 天前
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求(实物扫描版+高清版 attachment heatlevel  ...23456..10 richard95 2021-6-30 19312849 HBK1 6 天前
YY_T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用(高清原版) 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 神经蛙123456723 2021-10-21 456106 何元凯 6 天前
ISO 9626-2016 中译pdf 新人帖 attachment vidashin 2022-9-22 11960 何元凯 6 天前
EU 2023/1542 電池新法規 attachment 2024-6-26 3330 何元凯 6 天前
GB/T 21416-2008 医用电子体温计 新人帖 attachment kekeqi314 2021-1-5 71558 何元凯 6 天前
mdcg_2022-21 PSUR(中文部分翻译版) PSUR指南 定期风险更新报告指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 562151352 2023-5-23 202311 何元凯 6 天前
医疗器械质量管理体系内审员培训考试及答案 新人帖 attachment heatlevel  ...2 风之骑士 2022-7-1 282954 何元凯 6 天前
《GB18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和... 新人帖 attachment maijfpeav 2023-3-10 191635 何元凯 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 04:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块